鄭州市代辦滎陽市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 現(xiàn)場需要查什么?-國產(chǎn)精品歐美激情第一頁,意大利色情肉欲樂園
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- 醫(yī)療器械三類
- 醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
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二類醫(yī)療器械備案:
1、公司形式要是有限責(zé)任公司,個(gè)體戶是不行的
2、公司經(jīng)營范圍需含有“第二類醫(yī)療器械的銷售
3、經(jīng)營場所、倉庫須是獨(dú)立的,且不能是佳宅,不能小于30平米
4、一名以上大專學(xué)歷醫(yī)學(xué)相關(guān)人員,1名檢驗(yàn)主管和1名檢驗(yàn)師。
三類醫(yī)療器械許可證
1、場地須是辦公性質(zhì),使用面積要到45平米
平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證
3、產(chǎn)品要求:須要有合乎業(yè)務(wù)范國的產(chǎn)品信息,并出具證書:
4、成立的是一家有限責(zé)任公司,不是個(gè)體戶
5、如果經(jīng)營范國包含體外診斷試劑,還需要有冷庫。
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