鄭州惠濟區(qū)代辦醫(yī)療器械二類備案憑證有什么要求?申請部門及辦理指南-538國產(chǎn)精品視頻一區(qū)二區(qū)|無碼潮噴A片無碼高潮軟件
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- 二類醫(yī)療器械
- 醫(yī)療器械二類備案憑證
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鄭州惠濟區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，需向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門（鄭州市市場監(jiān)督管理局）提交材料，符合條件當場備案并發(fā)放憑證。辦理條件 具備相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)、經(jīng)營場所、貯存條件、質(zhì)量管理制度辦公面積不少于40㎡，倉庫面積不少于40㎡（含體外診斷試劑需冷凍倉庫）；含一次性耗材的，辦公+倉庫合計不低于150㎡經(jīng)營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內(nèi) 具備指導和技術服務能力 主要申請材料 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》營業(yè)執(zhí)照副本復印件（經(jīng)營范圍需含二類醫(yī)療器械銷售） 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷/職稱證明復印件組織機構(gòu)與部門設置說明 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議復印件經(jīng)營設施設備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序文件目錄 經(jīng)辦人授權證明（非負責人本人辦理時）申報材料真實性自我保證聲明（法人簽字+公章） 注：銷售口罩、防護服、護目鏡、額溫槍、避孕套等二類產(chǎn)品的企業(yè)，必備此備案憑證。 辦理流程政務服務網(wǎng)/鄭州市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站網(wǎng)上申報 監(jiān)管部門審查材料完整性，符合條件的予以備案 審查通過后現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料，等待確認受理現(xiàn)場驗收合格后，領取備案憑證 搜了網(wǎng) +3 如需代辦服務，可咨詢當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門或第三方醫(yī)藥咨詢公司
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