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申請人須提交的資料:申請辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)或機構(gòu)應在申請表中完整、準確填寫相關(guān)信息，并附上以下材料:(1)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件》:(2)《企業(yè)章程復印件》:(3)《企業(yè)銀行開戶證明書原件及復印件》:(4)《廣州市三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售情況聲明書原件及復印件》。

申請第三類醫(yī)療器械許可證需要以下資料:從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交下列資料:1、法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人身份證明、學歷或者職稱相關(guān)材料復印件:2、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置:醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;3、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復印件;4、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄:5、信息管理系統(tǒng)基本情況;經(jīng)辦人授權(quán)文件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追

溯。

申請第三類醫(yī)療器械許可證注意事項:企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應當整潔、衛(wèi)生。經(jīng)營場所建筑面積應不小于10平方米，倉庫建筑面積不小于10平方米。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于人員的要求是什么?如果您在辦理過程中遇到場地、質(zhì)量負責人、人員社保，學歷不滿足都可以申請!長順企業(yè)為您提供一站式服

務。