進(jìn)出口農(nóng)藥｜農(nóng)藥有效成分毒性檢測 毒理試驗-777影院理倫片片_日本在線免費觀看一區(qū)二區(qū)三區(qū)
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- 報告資質(zhì)
- CMA、CNAS
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- 全國可接
區(qū)分兩大業(yè)務(wù)場景：場景 1：原藥 / 制劑進(jìn)出口通關(guān)、農(nóng)藥登記（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部登記、海外 EPA/EC 登記）場景2：海關(guān)查驗、危分類鑒定、MSDS 編制、GHS 標(biāo)簽分類
說明：有效成分毒理≠制劑毒理；進(jìn)出口登記優(yōu)先要求原藥（有效成分 AI）全套毒理數(shù)據(jù)；制劑可做補充毒性試驗。
急性經(jīng)口毒性（大鼠）LD??
急性經(jīng)皮毒性（兔 / 大鼠）LD??
急性吸入毒性 LC??（熏蒸劑、氣霧劑、可產(chǎn)生粉塵 / 霧滴產(chǎn)品強制要求）
兔皮膚刺激性 / 腐蝕性試驗
兔眼刺激性 / 腐蝕性試驗
皮膚致敏試驗（豚鼠大化試驗）
28 天亞慢性經(jīng)皮毒性（噴霧、涂抹類制劑可選）
90 天大鼠經(jīng)口亞慢性毒性（國內(nèi)農(nóng)藥登記基礎(chǔ)強制項目）
成套組合：
Ames 細(xì)菌回復(fù)突變試驗
體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗
小鼠骨髓紅細(xì)胞微核試驗
致畸試驗（發(fā)育毒性）
兩代繁殖毒性試驗
慢性毒性試驗
慢性毒性 + 致癌性合并試驗
毒物代謝動力學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄 ADME）
急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
有效成分含量定量 GC/HPLC/LC-MS
相關(guān)雜質(zhì)（有毒雜質(zhì)、同分異構(gòu)體）檢測
理化性質(zhì)：溶解度、蒸氣壓、pH、穩(wěn)定性、水解、光解
熱貯穩(wěn)定性、低溫穩(wěn)定性
魚類急性毒性、大型溞急性活動抑制、藻類生長抑制
鳥類急性經(jīng)口毒性
蜜蜂急性經(jīng)口、接觸毒性
蚯蚓急性毒性、土壤微生物影響試驗
進(jìn)口農(nóng)藥進(jìn)入中國市場必須取得《農(nóng)藥登記證》，提交原藥有效成分全套毒理報告；海關(guān)憑農(nóng)藥進(jìn)出口通知單放行；到貨口岸可能抽樣核查有效成分、雜質(zhì)。
國產(chǎn)農(nóng)藥出口海外國內(nèi)出口備案不一定全部毒理試驗；目標(biāo)國（歐盟、美國、東南亞）登記則強制要求完整有效成分毒理數(shù)據(jù)包。
危險化學(xué)品分類：依靠急性毒理、刺激數(shù)據(jù)劃分 GHS 危險類別，決定包裝、海運 IMDG 分類、運輸標(biāo)簽。
中國：GB/T 15670 系列（農(nóng)藥登記毒理）
OECD：OECD TG（全球互認(rèn)，出口歐盟、東南亞優(yōu)先采用）
US EPA：OPPTS 系列毒理準(zhǔn)則
EU ECHA / EFSA：遵循 OECD 導(dǎo)則
重點：OECD 標(biāo)準(zhǔn)試驗報告大部分國家登記互認(rèn)；國內(nèi)登記優(yōu)先接受 GB/T 方法試驗數(shù)據(jù)。
小毒理組合急性經(jīng)口 + 急性經(jīng)皮 + 皮膚刺激 + 眼刺激 + 皮膚致敏（不需要 90 天、生殖、致癌等長期試驗）
全套：急性 5 項 + 吸入（適用時）+90 天亞慢性 + 全套遺傳毒性 +致畸試驗；根據(jù)有效成分類別追加繁殖毒性、神經(jīng)毒性、生態(tài)毒理。
可以直接用制劑做毒理代替有效成分原藥嗎？國內(nèi)農(nóng)藥登記：不可以，登記資料要求原藥（有效成分純品 /標(biāo)準(zhǔn)原藥）毒理；制劑僅補充試驗。海外 EPA/EC 同樣優(yōu)先原藥數(shù)據(jù)。
報告資質(zhì)要求國內(nèi)農(nóng)藥登記：必須農(nóng)業(yè)農(nóng)村部備案農(nóng)藥登記試驗單位；普通 CMA實驗室報告不能用于農(nóng)藥登記，但可用于海關(guān)查驗、危化分類。
周期參考
急性毒理全套：30～45 天
90 天亞慢性：4 個月左右
完整登記毒理包：8～14 個月
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