申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法、咨詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請。

東邦商務(wù)咨詢有限公司是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供咨詢服務(wù)的公司。公司致力于做專業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為客戶提供高質(zhì)量咨詢服務(wù)是公司一直以來始終不變的目標(biāo)。主要從事醫(yī)療器械公司注冊、代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代理公司變更服務(wù)。也為各類醫(yī)療企業(yè)提供管理咨詢、體系咨詢、認(rèn)證咨詢等專業(yè)化服務(wù)。

  公司的服務(wù)宗旨就是“專業(yè)高效、誠信可靠，幫助企業(yè)騰飛，1.提供注冊公司全流程支持，為客戶明確注冊方向；2.提供注冊公司所需材料，為客戶省去繁瑣事宜；3.跟蹤督辦注冊公司進(jìn)展，為客戶減少注冊時間； 4.及時通知注冊公司進(jìn)程，使客戶隨時掌握動態(tài)；5.代理代辦注冊公司程序，使客戶方便快速完成注冊。

 公司服務(wù)流程：
   1.公司現(xiàn)場實(shí)地調(diào)查：到貴公司辦公現(xiàn)場調(diào)查，了解公司實(shí)際情況找到公司開展難點(diǎn)，并尋找解決方法；
   2.制定方案：針對公司實(shí)際情況和您的要求制定詳盡的業(yè)務(wù)開展方案，并與您充分溝就具體實(shí)施及實(shí)施時間節(jié)點(diǎn)通達(dá)成一致；
   3.執(zhí)行方案：密切協(xié)作執(zhí)行方案，幫你一步步滿足國家及地區(qū)法律法規(guī)要求。
   4.工作完成：拿到許可證只是我們工作的一階段，我們將證件交給客戶后還將對客戶后續(xù)的經(jīng)營過程進(jìn)行指導(dǎo)，以防止出現(xiàn)重大違規(guī)現(xiàn)象，妨礙客戶的正常運(yùn)營。
   5.客戶回訪：公司將安排客服人員對為您服務(wù)的每一位老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率進(jìn)行調(diào)查，如您在他服務(wù)的過程發(fā)現(xiàn)任何疑問和不滿均可向客服人員反映，我司將解決您所有的疑問和不滿。
   6.保持聯(lián)系：正如我司的服務(wù)宗旨（一次合作終生朋友）一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系，隨時免費(fèi)為您解答關(guān)于法律法規(guī)、行政申請等方面的疑問，做您忠實(shí)的顧問和朋友。
 通過上述服務(wù)可幫助你快速、高質(zhì)量的取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。避免您走彎路、浪費(fèi)人力物力資源尤其是節(jié)約時間成本。您只要給我們一個電話，剩下的事由我們?yōu)槟讨笇?dǎo)服務(wù)！

1) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦流程

經(jīng)營許可證辦理流程分為三階段完成，

第一階段：申請辦理，藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；

第二階段：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；

第三階段：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

? 申請階段：法律法規(guī)規(guī)定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；

? 現(xiàn)場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

? 公示發(fā)證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

：不計算準(zhǔn)備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個多月，如計算準(zhǔn)備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術(shù)能力不足、對法律法規(guī)理解不透徹、資料準(zhǔn)備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達(dá)一年也審批不通過的也時有出現(xiàn)。

我司為專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支專業(yè)素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的專業(yè)高效，優(yōu)質(zhì)快捷。多年代理醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)選擇我們，將給您帶來以下好處：減少為寫各種文件浪費(fèi)的時間和精力，減少整改時間，減少被拒的可能，減少藥監(jiān)部門審核時間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財力的投入、縮短拿證時間。根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)為客戶辦理平均時間為兩個月。如有需要可致電我司技術(shù)人員，我們將指定專業(yè)人員專人為您服務(wù)。

我司為專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支專業(yè)素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的專業(yè)高效，優(yōu)質(zhì)快捷。多年代理醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)選擇我們，將給您帶來以下好處：減少為寫各種文件浪費(fèi)的時間和精力，減少整改時間，減少被拒的可能，減少藥監(jiān)部門審核時間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財力的投入、縮短拿證時間。根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)為客戶辦理平均時間為兩個月。如有需要可致電我司技術(shù)人員，我們將指定專業(yè)人員專人為您服務(wù)。

相信我們的服務(wù)將減輕您在工作過程中的煩瑣負(fù)擔(dān)，并節(jié)省您寶貴的時間和相應(yīng)的費(fèi)用，幫助您的公司和產(chǎn)品及時迅速地進(jìn)入預(yù)定的市場。