l 東邦商務咨詢有限公司專注醫(yī)療器械咨詢領域,致力于成為醫(yī)療器械專業(yè)服務機構。作為與廣大醫(yī)療器械企業(yè)溝通的橋梁和平臺,希望通過我們專注和嚴謹?shù)姆绽砟?,服務于廣大醫(yī)療器械行業(yè)朋友,幫助企業(yè)準確掌握國家對醫(yī)療器械各種法律、法規(guī)的要求并按《江蘇省醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求建立健全企業(yè)的組織機構,協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)及實際操作的培訓。
l 本公司提醒醫(yī)療器械產品經營企業(yè):
1、申請經營需要特殊管理的醫(yī)療器械產品,需要蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局受理,并且由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局完成現(xiàn)場審核,并且決定是否核發(fā)。
2、如果是蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局進行現(xiàn)場審核,一般選派2-3位江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關工作人員到場審核。
3、現(xiàn)場審核人員應該按照有關規(guī)定進行現(xiàn)場審核、記錄清楚、并給出現(xiàn)場審核結論。
l 公司服務流程:
1.公司現(xiàn)場實地調查:到貴公司辦公現(xiàn)場調查,了解公司實際情況找到公司開展難點,并尋找解決方法;
2.制定方案:針對公司實際情況和您的要求制定詳盡的業(yè)務開展方案,并與您充分溝就具體實施及實施時間節(jié)點通達成一致;
3.執(zhí)行方案:密切協(xié)作執(zhí)行方案,幫你一步步滿足國家及地區(qū)法律法規(guī)要求。
4.工作完成:拿到許可證只是我們工作的第一階段,我們將證件交給客戶后還將對客戶后續(xù)的經營過程進行指導,以防止出現(xiàn)重大違規(guī)現(xiàn)象,妨礙客戶的正常運營。
5.客戶回訪:公司將安排客服人員對為您服務的每一位老師的服務態(tài)度、服務質量、服務效率進行調查,如您在他服務的過程發(fā)現(xiàn)任何疑問和不滿均可向客服人員反映,我司將解決您所有的疑問和不滿。
6.保持聯(lián)系:正如我司的服務宗旨(一次合作終生朋友)一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系,隨時免費為您解答關于法律法規(guī)、行政申請等方面的疑問,做您終生朋友。
公司注冊;代理記賬;醫(yī)療器械經營許可證代辦;醫(yī)療器械生產許可證代辦;醫(yī)療器械產品注冊;企業(yè)管理培訓;
商務咨詢服務,企業(yè)管理咨詢服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)
本公司由三位十年以上醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經歷的資深注冊、法律、質量管理人員創(chuàng)立。業(yè)務范圍為:醫(yī)療器械經營公司許可代理;醫(yī)療器械生產許可證代理;醫(yī)療器械產品注冊代理;質量管理體系咨詢服務;GMP、企業(yè)管理培訓;本著專業(yè)、細致、服務的精神,公司成立三年來業(yè)務已覆蓋上海、江蘇、浙江等地區(qū)。已幫助幾十家各類醫(yī)療器械經營、生產企業(yè)取得了經營許可證、生產許可證、產品注冊證和體系認證證書。并且組織超過百場培訓,為客戶解決了營銷和管理難題,大大提高了產品銷...