醫(yī)用凝膠檢測(cè)是依據(jù)醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、化妝品及衛(wèi)生安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各類醫(yī)用凝膠的成分、理化性能、微生物、刺激性及臨床適用性進(jìn)行系統(tǒng)檢驗(yàn)與質(zhì)量評(píng)定的活動(dòng)。通過檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)，判定醫(yī)用凝膠是否滿足創(chuàng)面護(hù)理、皮膚保護(hù)、超聲耦合、婦科護(hù)理、醫(yī)美修復(fù)等醫(yī)療場(chǎng)景的安全與使用要求，為原料驗(yàn)收、生產(chǎn)質(zhì)控、產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入提供科學(xué)、客觀的技術(shù)依據(jù)。
應(yīng)用場(chǎng)景
皮膚創(chuàng)面保護(hù)凝膠、醫(yī)用超聲耦合凝膠、婦科護(hù)理凝膠、醫(yī)美術(shù)后修復(fù)凝膠、醫(yī)用保濕凝膠、無菌清創(chuàng)凝膠、理療導(dǎo)電凝膠、口腔護(hù)理凝膠、痔瘡護(hù)理凝膠、皮炎舒緩凝膠、醫(yī)用冷敷凝膠、疤痕護(hù)理凝膠、無菌潤(rùn)滑凝膠、皮膚隔離保護(hù)凝膠、醫(yī)用抗菌凝膠
檢測(cè)范圍
無菌型醫(yī)用凝膠、非無菌醫(yī)用凝膠、水溶性醫(yī)用凝膠、油性醫(yī)用凝膠、透明醫(yī)用凝膠、乳白色醫(yī)用凝膠、一次性醫(yī)用凝膠、重復(fù)使用醫(yī)用凝膠、耦合型醫(yī)用凝膠、護(hù)理型醫(yī)用凝膠、修復(fù)型醫(yī)用凝膠、保濕型醫(yī)用凝膠、抗菌型醫(yī)用凝膠、冷敷型醫(yī)用凝膠、潤(rùn)滑型醫(yī)用凝膠
檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、性狀、色澤、氣味、pH值、黏度、透明度、吸水性、保濕性、成膜性、附著力、無菌檢測(cè)、微生物限度、菌落總數(shù)、霉菌酵母菌、致病菌、重金屬含量、鉛、砷、汞、刺激性、細(xì)胞毒性、皮膚致敏性、溶出物、不揮發(fā)物、穩(wěn)定性、無菌包裝完整性、密封性、有效期
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1、YY 0290-2008《醫(yī)用超聲耦合劑》
2、YY/T 0148-2022《醫(yī)用膠帶通用技術(shù)條件》
3、YY/T 0471-2022《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法》
4、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
5、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 5 部分》
6、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分》
7、GB/T 2794-2013《膠黏劑黏度的測(cè)定 單圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)法》
8、GB 5009.12-2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定》
檢測(cè)周期
5-7個(gè)工作日（供參考，可加急）
檢測(cè)流程
1、聯(lián)系客服、溝通檢測(cè)需求；
2、根據(jù)實(shí)際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；
3、對(duì)樣品進(jìn)行初步、獲取樣品的特性以及相關(guān)指標(biāo)；
4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)方法、定制試驗(yàn)方案；
5、進(jìn)行試驗(yàn)、得到試驗(yàn)數(shù)據(jù)、出具測(cè)試報(bào)告；
6、完善的售后服務(wù)、可隨時(shí)咨詢。
專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 許可項(xiàng)目：認(rèn)證服務(wù)；檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。分析領(lǐng)域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結(jié)構(gòu)解析、方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證、原材料質(zhì)控/評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)、特色分析等方向；檢測(cè)領(lǐng)域涉及理化性能測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、阻燃性能檢測(cè)、可靠性測(cè)試等方向；測(cè)試領(lǐng)域涉及能譜類、電鏡類、波譜類、色譜類、質(zhì)譜類等方向；鑒定領(lǐng)域涉及機(jī)械設(shè)備質(zhì)量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向；研發(fā)領(lǐng)域涉及配方開發(fā)、配方升級(jí)、配方定制、...