外泌體進(jìn)行系統(tǒng)檢測(cè)是確保其提取純度、粒徑分布、生物活性及理化特性達(dá)標(biāo)的根本保障。通過(guò)全面評(píng)估顆粒濃度、粒徑均一度、表面標(biāo)志物、核酸蛋白含量等關(guān)鍵參數(shù)，能有效驗(yàn)證其在生物醫(yī)藥、臨床診斷、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用適配性與實(shí)驗(yàn)可靠性。檢測(cè)不僅關(guān)乎外泌體基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的科學(xué)性，更能預(yù)防因提取不純、活性缺失、表征不符導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)誤差、臨床應(yīng)用失效等問(wèn)題，為精準(zhǔn)醫(yī)療、靶向給藥、生物標(biāo)志物檢測(cè)等行業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化的外泌體質(zhì)量管控解決方案，是保障外泌體科研與臨床應(yīng)用有效性和安全性的核心環(huán)節(jié)。

應(yīng)用場(chǎng)景

腫瘤早篩診斷、靶向藥物遞送、干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)、心血管疾病研究、神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療、免疫調(diào)節(jié)研究、液體活檢檢測(cè)、組織修復(fù)研究、傳染病診斷、醫(yī)美抗衰研發(fā)、基因治療載體、炎癥疾病研究、罕見病標(biāo)志物篩查、細(xì)胞間通訊研究、體外診斷試劑開發(fā)

檢測(cè)范圍

細(xì)胞培養(yǎng)上清外泌體、體液來(lái)源外泌體、腫瘤細(xì)胞外泌體、干細(xì)胞外泌體、免疫細(xì)胞外泌體、血清外泌體、血漿外泌體、尿液外泌體、唾液外泌體、腦脊液外泌體、乳汁外泌體、肺泡灌洗液外泌體、腹水外泌體、胸水外泌體、純化外泌體原液

檢測(cè)項(xiàng)目

顆粒濃度、粒徑分布、粒徑均一度、表面標(biāo)志物表達(dá)、總蛋白含量、核酸含量、外泌體純度、形態(tài)完整性、生物活性、膜電位、囊泡濃度、蛋白標(biāo)志物鑒定、microRNA表達(dá)、脂質(zhì)組成、外泌體回收率

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、WS/T 801-2022 《外泌體分離和鑒定 通用規(guī)范》

2、ISO/TS 21370:2021 《生物標(biāo)志物 外泌體和其他細(xì)胞外囊泡 分離與表征的一般要求》

3、YY/T 1881-2023 《外泌體表征 納米顆粒跟蹤分析方法》

4、YY/T 1946-2024 《外泌體 總蛋白含量測(cè)定 考馬斯亮藍(lán)法》

5、GB/T 39707-2020 《納米技術(shù) 納米顆粒的表征 動(dòng)態(tài)光散射法》

6、YY/T 1743-2020 《流式細(xì)胞儀性能驗(yàn)證指南》

7、GB/T 29858-2013 《分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》

上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)

上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域，具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書。

擁有超過(guò)700名專業(yè)人員，500余臺(tái)（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。

服務(wù)面向全國(guó)，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶提供咨詢、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。