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背景 

近年來，越來越多的中國企業(yè)前往海外投資，根據(jù)我國法律規(guī)定，企業(yè)在前往海外投資前，需要按照發(fā)改委和省級商務(wù)主管部門的相關(guān)規(guī)定，實行對外投資備案和核準(zhǔn)管理。那么，核準(zhǔn)管理和備案管理有什么區(qū)別?哪些情況下必須要經(jīng)過核準(zhǔn)，方可投資，哪些情況下需要備案呢?下面劉生進(jìn)行了詳細(xì)梳理。

我們首先來看，核準(zhǔn)管理和備案管理有什么區(qū)別? 企業(yè)個人37號文,返程投資備案涉及敏感和地區(qū)、敏感行業(yè)的，需要實行核準(zhǔn)管理。企業(yè)其他情形的個人37號文,返程投資備案，需要實行備案管理。接著，我們來看，企業(yè)個人37號文,返程投資備案，在哪些情況下需要通過核準(zhǔn)，方可投資?具體應(yīng)該如何申報? 

企業(yè)個人37號文,返程投資備案涉及敏感 和地區(qū)需要核準(zhǔn)，具體包括: 1.與我國未建交的 和地區(qū);2.發(fā)生戰(zhàn)爭、內(nèi)亂的和地區(qū);3.根據(jù)我國締結(jié)或參加的國際條約、協(xié)定等，需要限制企業(yè)對其投資的 和地區(qū);4.其他敏感 和地區(qū)。企業(yè)個人37號文,返程投資備案涉及敏感行業(yè)需要核準(zhǔn)，具體包括: 1. 武器裝備的研制生產(chǎn)維修2. 跨境水資源開發(fā)利用3. 新聞傳媒4.根據(jù)我國法律法規(guī)和有關(guān)調(diào)控政策， 需要限制企業(yè)個人37號文,返程投資備案的行業(yè)包括以下: 1)房地產(chǎn) 2)酒店 3)影城 4)娛樂業(yè)5)體育俱樂 6)境外設(shè)立無具體實業(yè)項目的股權(quán)投資基金或投資平臺

實行核準(zhǔn)管理的項目，投資主體應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向發(fā)改委提交項目申請報告，申請報告包括以下內(nèi)容:

1.投資主體情況; 

2.項目情況，包括項目名稱、投資目的地、主要內(nèi)容和規(guī)模、中方投資額等;

3.項目對我國 利益和 安全的影響分析;

4.投資主體關(guān)于項目真實性的聲明。

注:投資主體是中央管理企業(yè)的，由其集團(tuán)公司或總公司向發(fā)改委提交;投資主體是地方企業(yè)的，由其直接向發(fā)改委提交。 

在16年2月，劉生協(xié)助廣東一家企業(yè)辦理向個人37號文,返程投資備案注資匯款的業(yè)務(wù)中，我們詳細(xì)了解了企業(yè)個人37號文,返程投資備案進(jìn)行備案的流程。劉生首先到國內(nèi)某中資銀行，咨詢關(guān)于如何打投資款前往境外，銀行給出的回復(fù)是投資款必須通過境內(nèi)企業(yè)對公帳戶匯出，不能以股東的個人銀行匯款;其次，境內(nèi)企業(yè)如需向境外匯投資款，境內(nèi)企業(yè)必須先取得對外投資備案證書;此外，境內(nèi)企業(yè)向境外匯投資款，需滿足外匯管理局規(guī)定的對外投資的要求。

接著劉生咨詢了外匯管理局，關(guān)于境內(nèi)企業(yè)對外投資，必須滿足哪些條件，給出回復(fù)如下: 1.境內(nèi)企業(yè)對外投資，其境內(nèi)企業(yè)必須成立滿一年; 2. 個人37號文,返程投資備案的款項不能大于境內(nèi)企業(yè)注冊 ; 3.境外設(shè)立的企業(yè)，必須與境內(nèi)企業(yè)的行業(yè)有關(guān)聯(lián); 4. 對外設(shè)立機(jī)構(gòu)成立后，從第2年起，每年的6月30日前，必須向外匯管理局提交年檢報告;5. 境內(nèi)企業(yè)對外投資，必須前往企業(yè)所在地的發(fā)改委對外合作處，辦理投資備案證書;

接著劉生又到市發(fā)改委及發(fā)改委咨詢了辦理個人37號文,返程投資備案備案證書的流程及細(xì)節(jié)Zui終協(xié)助該公司拿下了發(fā)改委發(fā)改委的兩個對外投資的批文在劉生整個咨詢過程中，沒有一個部門可以統(tǒng)一全面詳細(xì)的解答全部流程，每個部門只負(fù)責(zé)自己的那部分環(huán)節(jié)，無論從精力還是時間來說都給企業(yè)增加了不少的負(fù)擔(dān)。對于整個環(huán)節(jié)而言，辦理對外投資備案證書是Zui前置的環(huán)節(jié)，特別是投資項目情況說明，是批準(zhǔn)備案項目的關(guān)鍵。 

公司介紹 

我司是一家專業(yè)的跨境商務(wù)咨詢公司，主要從事跨境投資（ODI）設(shè)計及落地、紅籌和VIE設(shè)計及落地、返程投資設(shè)計及落地、進(jìn)出囗咨詢等方面的專業(yè)團(tuán)隊。經(jīng)過多年在這一領(lǐng)域的深耕，我們已為上百家企業(yè)的海外投資和并購、紅籌和VIE設(shè)計的審批環(huán)節(jié)提供了咨詢方案，為眾多的企業(yè)架設(shè)起從境內(nèi)到境外，從境外到境內(nèi)的合法的資金通道。我們這部分客戶中的15%是上市企業(yè)。讓資金的進(jìn)出境合法、合規(guī)，為企業(yè)的“走出去”保駕護(hù)航，是我們的理念。在咨詢項目中，我們往往能提供獨(dú)到觀點(diǎn)及真知灼見，這也是我們?yōu)榭蛻舴?wù)的過人之處。這些真知灼見的背后，是企業(yè)每年數(shù)億美元的跨境投盜項目。  業(yè)務(wù)范圍：1、公司構(gòu)架規(guī)劃，境外公司設(shè)立、跨境稅收籌劃、離岸豁免2、ODI（企業(yè)個人37號文,返程投資備案）備案辦理3、FDI（境外融資及返程投資個人境外投資備案申請手續(xù)直接投資）備案辦理4、37號文境外融資VIE架構(gòu)搭建5、QDII通道搭建6、法律服務(wù)法律咨詢、國際公證、法務(wù)顧問、盡職調(diào)查     我們鄭重承諾：凡我公司經(jīng)辦的公司注冊、開戶、律師公證、…等業(yè)務(wù)項目真實可靠，如有虛假愿承擔(dān)法律責(zé)任。用心服務(wù)客戶，同客戶一道贏取商業(yè)利潤。

拓展閱讀

　　作為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展涉及生物、化學(xué)等多個學(xué)科。新藥的研發(fā)具有周期長、投入高和風(fēng)險高等特點(diǎn)。新藥在臨床前研究階段要耗費(fèi)3到6年的時間，準(zhǔn)備5千到1萬多個新藥候選物質(zhì)的研究，然后選擇一定的數(shù)量進(jìn)行臨床研究階段，需要耗費(fèi)6到7年的時間;經(jīng)過三期的臨床試驗通過后，還需要半年到2年的新藥證書申請時間，再經(jīng)四期臨床試驗后方可上市。

　　對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，自主研發(fā)新藥的成本和時間壓力過大，而我國的新藥審批時間比歐美國家更長。目前，國內(nèi)藥企在高端藥品方面產(chǎn)量不足，其市場主要集中在藥品仿制方面，而跨國藥企則占有大部分的原藥市場。為了獲取高新技術(shù)，突破企業(yè)研發(fā)能力的不足，民營醫(yī)藥企業(yè)通過海外并購來減少研發(fā)成本的投入、提高自身產(chǎn)品的質(zhì)量、整合研發(fā)資源，增加企業(yè)新產(chǎn)品的數(shù)量，以實現(xiàn)更高的市場利潤。

　　（四）產(chǎn)業(yè)鏈條延伸整合

　　醫(yī)藥產(chǎn)品有著自身的生命周期，其利潤和銷量一般呈現(xiàn)出倒U型的發(fā)展趨勢。為了應(yīng)對醫(yī)藥市場的激烈競爭環(huán)境，民營醫(yī)藥企業(yè)要積極開拓新的醫(yī)藥產(chǎn)品，以替代位于成熟期的產(chǎn)品。利用海外并購的方式，民營醫(yī)藥企業(yè)能夠極大的增強(qiáng)對產(chǎn)業(yè)鏈條的控制，以應(yīng)對醫(yī)藥市場的波動所引發(fā)的風(fēng)險。提高企業(yè)內(nèi)部控制，實現(xiàn)規(guī)?；?jīng)營，增強(qiáng)自身在醫(yī)藥行業(yè)的競爭優(yōu)勢。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度而言，位于產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料生產(chǎn)及加工環(huán)節(jié)的附加值利潤較低，企業(yè)憑借并購方式，能夠全面整合產(chǎn)業(yè)鏈，減少研發(fā)經(jīng)營成本，實現(xiàn)資源的良性利用。通過對產(chǎn)業(yè)鏈的高度整合，企業(yè)能夠獲得更高的產(chǎn)品附加值和企業(yè)發(fā)展空間。