遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 心瑋 SM*DAC-6S115-,亞洲天堂精品國(guó)產(chǎn)
- 報(bào)價(jià)
- ￥100.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13770699905
- 微信號(hào)
- 13770699905
- 品牌
- 心瑋
- 型號(hào)
- SM*DAC-6S115
- 產(chǎn)地
- 中國(guó)
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）——“國(guó)械注準(zhǔn)20223030236”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030236 |
注冊(cè)人名稱(chēng) | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 |
注冊(cè)人住所 | 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)正博路356號(hào)38幢第1層、第3層 |
生產(chǎn)地址 | 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)正博路356號(hào)38幢第1層、第3層；上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢201室 |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
管理類(lèi)別 | 第三類(lèi) |
型號(hào)規(guī)格 | 見(jiàn)附頁(yè) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管和附件保護(hù)鞘組件、塑形針、Y閥組成；導(dǎo)管由編織網(wǎng)管、手柄和不銹鋼應(yīng)力擴(kuò)散管、熱縮套管組成，其遠(yuǎn)端有一個(gè)顯影標(biāo)記，導(dǎo)管遠(yuǎn)端外表面有親水涂層；保護(hù)鞘組件由保護(hù)鞘、擴(kuò)張鞘組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)、外周血管中將介入器械或診斷器械引入血管內(nèi)。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | |
審批部門(mén) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2022-02-15 |
生效日期 | |
有效期至 | 2027-02-14 |
變更情況 | 2022-07-21“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢201室”;變更為“生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)正博路356號(hào)38幢第1層、第3層；上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢201室”。 2022-07-21“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢201室”;變更為“生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)正博路356號(hào)38幢第1層、第3層；上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢201室”。 |
注 | 詳 |
心瑋遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 , 中間導(dǎo)管 , 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 , SM*DAC-6S115
庫(kù)克引流導(dǎo)管，血管鞘，內(nèi)外引流管，取栓導(dǎo)管，美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管，可調(diào)彎導(dǎo)管，封堵球囊，取栓支架，Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)，Y3三件套，血栓抽吸導(dǎo)管，成像導(dǎo)管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微導(dǎo)管，切割球囊，彈簧圈，中間導(dǎo)管，支持導(dǎo)管，支撐導(dǎo)管，明膠海綿，PVA，造影導(dǎo)管，造影導(dǎo)管，藥物球囊
許可項(xiàng)目：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；軟件開(kāi)發(fā)；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；辦公用品銷(xiāo)
本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架，rebar微導(dǎo)管，e10微導(dǎo)管，apb彈簧圈，QC彈簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保護(hù)傘，顱內(nèi)支持導(dǎo)管，波科頸動(dòng)脈支架，雅培縫合器，強(qiáng)生封堵器，圣猶達(dá)縫合器，6Fmpd，8fmpa1，V18導(dǎo)絲，史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301， 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331，史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601，onyx-18，阿波羅支架，阿波羅微導(dǎo)管，阿波羅支架，史賽克atla...