FDA 即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and DrugAdministration），是隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)，也是美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理的Zui高執(zhí)法機(jī)關(guān)。以下是具體介紹：
其歷史可追溯至 1862 年美國(guó)農(nóng)業(yè)部成立的化學(xué)司，1906 年 6 月 30 日，美國(guó)總統(tǒng)西奧多·羅斯福簽署《1906年純凈食品和藥品法案》，授權(quán)化學(xué)局對(duì)各州食品和藥物貿(mào)易進(jìn)行監(jiān)管 。1930 年正式更名為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 。2009年，《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》賦予其煙草制品的監(jiān)管職責(zé) 。
確保產(chǎn)品安全有效：負(fù)責(zé)確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品等的安全、有效及正確標(biāo)識(shí)。
制定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：制定并執(zhí)行相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，涵蓋產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。
審批與監(jiān)管：對(duì)新藥、新醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行上市前審批，同時(shí)對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理，包括對(duì)生產(chǎn)廠家的視察、產(chǎn)品的抽檢等，有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
FDA 為一級(jí)機(jī)構(gòu)，設(shè)有 9 個(gè)中心級(jí)組織和 13 個(gè)總部辦公室。主要包括食品安全和實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心、藥品評(píng)估和研究中心、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心、生物制品評(píng)估和研究中心、獸用藥品中心等。
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IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試，電磁兼容EMC測(cè)試，可靠性測(cè)試，安規(guī)測(cè)試，MTBF測(cè)試，CE認(rèn)證，F(xiàn)CC認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證，ROHS認(rèn)證，沙特認(rèn)證，南非認(rèn)證，NMPA認(rèn)證，防爆認(rèn)證，澳洲認(rèn)證，EAC認(rèn)證，WPC認(rèn)證，屏蔽室建設(shè)，3米暗室設(shè)計(jì)
許可項(xiàng)目：認(rèn)證服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批 準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或 許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目：認(rèn)證咨詢；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)(不含許 可類(lèi)信息咨詢服務(wù));從事檢測(cè)技術(shù)、環(huán)?？萍?、電子科技專(zhuān) 業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢；通信設(shè)備及相關(guān) 產(chǎn)品(除專(zhuān)項(xiàng))、電子產(chǎn)品、電器設(shè)備、儀器儀表、化工產(chǎn)品 (不含許
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