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ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 

  3、標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)明確文件化要求 
   根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn),ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或要求有20多處。 
   4、標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械專(zhuān)用要求 
   標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn),增加了許多性規(guī)定。如對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)用要求。 
   5、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充 
   在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:“……值得強(qiáng)調(diào)的是,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充?!?nbsp;
   6、對(duì)刪減給予特別的規(guī)定 

22000_副本.jpg

關(guān)鍵詞

GAP認(rèn)證咨詢(xún) , 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證 , ISO9001認(rèn)證 , iso27001認(rèn)證 , 三體系認(rèn)證

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91610113775912187X
成立日期
2005年08月01日
法定代表人
楊老師
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

ISO9001,ISO45001,ISO14001,ISO22000,HACCP認(rèn)證咨詢(xún),企業(yè)管理咨詢(xún),咨詢(xún)策劃服務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:企業(yè)管理策劃、咨詢(xún);認(rèn)證咨詢(xún);計(jì)算機(jī)軟件的研發(fā)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品及軟件的研發(fā)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

公司簡(jiǎn)介

西安友邦企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司(英文標(biāo)志UOBON)成立于2005年,公司以“為客戶(hù)提供高效、專(zhuān)業(yè)、務(wù)實(shí)的咨詢(xún)?yōu)槟繕?biāo)!”先后為省內(nèi)外2000余家(詳見(jiàn)網(wǎng)站客戶(hù)名錄及公開(kāi)文件附頁(yè))企業(yè)進(jìn)行了體系類(lèi)、產(chǎn)品類(lèi)認(rèn)證的咨詢(xún)工作。并幫助企業(yè)順利取得相關(guān)認(rèn)證證書(shū)。公司設(shè)有市場(chǎng)部、咨詢(xún)部、技術(shù)專(zhuān)家部等職能部門(mén)。公司匯集了行業(yè)內(nèi)一流的咨詢(xún)專(zhuān)家,現(xiàn)有專(zhuān)職的注冊(cè)高級(jí)審核員29人、審核員37人、實(shí)習(xí)審核員43人、兼職的級(jí)別審核員36余人。咨詢(xún)業(yè)務(wù)涉及范圍QS(全...

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