設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
歐盟gmp指南第一部分，附錄1：15和17；
中國新版gmp及其附錄；
iso 14644 – 1(cleanliness class潔凈級(jí)別)
iso 14644 – 3 (hepaintegrity testing高效空氣過濾器完整性測(cè)試)
who生物制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
gb50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
設(shè)備簡(jiǎn)介：ndf系列負(fù)壓稱量單元由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、控制系統(tǒng)和壓差系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼sus304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量小室的空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99%的顆?！?．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠gmp要求。
特點(diǎn)：
1.本設(shè)備適用于固體制劑原輔料稱量取樣用
2.多種控制方式可選
3.設(shè)備工作區(qū)尺寸大，適合大批量稱量
4.設(shè)備與原有車間彩板之間連接，避免由于設(shè)備機(jī)體過高帶來的清潔難度
5.設(shè)備自帶沖孔不銹鋼稱量臺(tái)。
6.客戶可根據(jù)自身要求進(jìn)行非標(biāo)定制。
7.模塊化生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)組裝。
技術(shù)參數(shù)：
型號(hào)： ndf系列
安裝位置： c/d級(jí)稱量功能間
潔 凈 等 級(jí)： 工作臺(tái)面class a（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范2010修訂版）
平 均 風(fēng) 速： 0.45m/s±20%可調(diào)
照 度： ≥600lx
電 源： ac/380v/50hz
控 制 ：三檔調(diào)速控制，控制面板為液晶顯示屏，變頻調(diào)速控制，plc智能控制可選
三級(jí)過濾系統(tǒng) g4/f8/h14
高效過濾器 h14 99.995%down to 0.3μm
檢測(cè)儀器： 塵埃粒子計(jì)數(shù)器，塵埃粒子多點(diǎn)檢測(cè)系統(tǒng)，浮游菌采樣器，環(huán)境綜合參數(shù)監(jiān)測(cè)器，F(xiàn)FU中央控制器等。 空氣凈化設(shè)備： 潔凈工作臺(tái)，潔凈風(fēng)淋室，送風(fēng)單元FFU，生物安全柜
許可經(jīng)營項(xiàng)目：無 一般經(jīng)營項(xiàng)目：銷售：無塵室凈化設(shè)備、儀器儀表，并從事以上產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
關(guān)于airpursonairpurson clean room technology是一家國際領(lǐng)先的無塵室設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和安裝的高科技企業(yè)和服務(wù)商。主要致力于制藥工業(yè)，生命醫(yī)學(xué)，高科技電子行業(yè)和高等實(shí)驗(yàn)室的無塵和無菌的解決方案提供。專業(yè)服務(wù)于制藥工業(yè)無塵車間的設(shè)計(jì)，制造和安裝，已及后續(xù)的驗(yàn)證服務(wù)。滿足fda，eugmp，whogmp和cgmp等標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于安普生潔凈室設(shè)備為了滿足新版gmp的高品質(zhì)需求和客戶需求，airpurson clea...