潔凈層流車,對(duì)接層流車,潔凈移動(dòng)車
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- 品牌
- airpson
- 型號(hào)
- MALF
- 潔凈度
- CLASSA
一種帶有ups逆變式可充電電源,可移動(dòng)式,帶有層流系統(tǒng)的轉(zhuǎn)運(yùn)裝置。
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)新版gmp及附錄要求:中國(guó)2010版gmp附錄1第十三條關(guān)于無(wú)菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境有明確的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放必須是a級(jí)環(huán)境;直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放可以是b級(jí)環(huán)境。膠塞屬于直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料,在密閉容器內(nèi)進(jìn)行存放和轉(zhuǎn)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)較低。在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中,完全避免人員與轉(zhuǎn)運(yùn)物品,包括工器具,包裝材料的接觸,同時(shí)避免人員對(duì)a級(jí)區(qū)的污染
mlaf系列移動(dòng)式層流車主要由不銹鋼箱體,機(jī)體由預(yù)過(guò)濾器,送風(fēng)機(jī)組,高效過(guò)濾器,散流板,照明燈組,微電腦控制器,蓄電池、充電逆變電源裝置(ups電源)等組合。整臺(tái)設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便。本充電式潔凈層流車的工作原理是將室內(nèi)空氣通過(guò)離心風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速(恒定)經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器、高效過(guò)濾器過(guò)濾后形成均流層,使之凈化的空氣呈垂直單向流動(dòng),從而保證了層流車工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度,對(duì)接門采用自動(dòng)升降密閉式,在對(duì)接完成后同時(shí)打開(kāi)rabs密閉門和層流車密閉門,使用無(wú)菌手套將物品推入滅菌柜內(nèi),關(guān)閉對(duì)接門,完成一次對(duì)接。
malf系列轉(zhuǎn)運(yùn)小車新版gmp2010修正版規(guī)定:在a級(jí)區(qū)內(nèi)使用的工器具在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中要有必要的保護(hù)措施設(shè)計(jì)制造的,設(shè)備主要由風(fēng)機(jī)過(guò)濾系統(tǒng),ups電源,24v鉛酸電池組成,設(shè)備提供a級(jí)層流保護(hù),防止工器具在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中污染。
技術(shù)參數(shù):
1.主體材質(zhì):全304不銹鋼
2.密封門和操作口:8mm厚鋼化玻璃/pc板
3.操作手套:north
4.平均風(fēng)速:0.45m/s
5.潔凈等級(jí):classa
6.設(shè)備高度:可設(shè)計(jì)與灌裝機(jī),滅菌柜密封門下沿齊平或者可升降臺(tái)面,方便對(duì)接
檢測(cè)儀器: 塵埃粒子計(jì)數(shù)器,塵埃粒子多點(diǎn)檢測(cè)系統(tǒng),浮游菌采樣器,環(huán)境綜合參數(shù)監(jiān)測(cè)器,F(xiàn)FU中央控制器等。 空氣凈化設(shè)備: 潔凈工作臺(tái),潔凈風(fēng)淋室,送風(fēng)單元FFU,生物安全柜
許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:無(wú) 一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:銷售:無(wú)塵室凈化設(shè)備、儀器儀表,并從事以上產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
關(guān)于airpursonairpurson clean room technology是一家國(guó)際領(lǐng)先的無(wú)塵室設(shè)計(jì),生產(chǎn)和安裝的高科技企業(yè)和服務(wù)商。主要致力于制藥工業(yè),生命醫(yī)學(xué),高科技電子行業(yè)和高等實(shí)驗(yàn)室的無(wú)塵和無(wú)菌的解決方案提供。專業(yè)服務(wù)于制藥工業(yè)無(wú)塵車間的設(shè)計(jì),制造和安裝,已及后續(xù)的驗(yàn)證服務(wù)。滿足fda,eugmp,whogmp和cgmp等標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于安普生潔凈室設(shè)備為了滿足新版gmp的高品質(zhì)需求和客戶需求,airpurson clea...