為了在美國(guó)銷售農(nóng)藥產(chǎn)品，該產(chǎn)品必須由美國(guó)環(huán)境保護(hù)署注冊(cè)，即EPA注冊(cè)。

需要美國(guó)EPA注冊(cè)的產(chǎn)品包括抗菌劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑、消毒劑、消毒劑、水處理消毒劑、動(dòng)物驅(qū)蟲劑、游泳池處理劑以及其他用于殺死、減輕或驅(qū)除害蟲的產(chǎn)品。

那么，EPA注冊(cè)需要哪些手續(xù)呢？我們一起來(lái)看下。

1. 哪些設(shè)備受EPA監(jiān)管?

FIFRA將設(shè)備定義為旨在誘捕，破壞，排斥或減輕任何有害生物或任何其他形式的動(dòng)植物生命(除人類以外的細(xì)菌或細(xì)菌，病毒或其他生物)的任何儀器或配件(槍支除外)。

常見的受監(jiān)管設(shè)備:

某些紫外線系統(tǒng)，臭氧發(fā)生器，水過(guò)濾器和空氣過(guò)濾器(含有物質(zhì)的過(guò)濾器除外)，以及超聲波設(shè)備，據(jù)稱可在各種場(chǎng)所殺死，滅活，誘捕或抑制真菌，細(xì)菌或病毒的生長(zhǎng);

聲稱可以驅(qū)趕鳥類的某些高頻發(fā)聲器，硬質(zhì)合金大炮，金屬箔和旋轉(zhuǎn)裝置;

聲稱要求殺死或誘捕某些昆蟲的黑光陷阱，蠅類陷阱，電子和熱屏，蠅帶和蠅紙;和

鼴鼠重?fù)?，聲音?qū)蚊劑，箔和旋轉(zhuǎn)裝置，聲稱是為了擊退某些哺乳動(dòng)物。

聲稱通過(guò)電磁和/或電輻射控制害蟲的產(chǎn)品(例如， 手持式臭蟲拍擊器，電動(dòng)跳蚤梳子);

聲稱通過(guò)產(chǎn) 品引起的地下爆炸來(lái)控制穴居動(dòng)物的產(chǎn)品;和

按照1976年聯(lián)邦公報(bào)通知中指示的原則對(duì)一類有害生物起作用的產(chǎn)品，但據(jù)稱可以控制不同類型的有害生物(例如，嚙齒動(dòng)物用粘性誘捕器(不含引誘劑)，鳥類用光或激光防護(hù)劑等)。

2. 不受EPA監(jiān)管的設(shè)備

1976年11月19日的《聯(lián)邦公報(bào)公告》中的害蟲控制設(shè)備和設(shè)備生產(chǎn)商還提供了不受FIFRA監(jiān)管的那些設(shè)備的示例：

設(shè)備的有效性更多地取決于使用該設(shè)備的人的表現(xiàn)，而不是取決于設(shè)備本身的表現(xiàn)和誘捕脊椎動(dòng)物的裝置。

通常屬于這兩個(gè)類別的產(chǎn)品包括捕鼠器，捕蠅器，蒼蠅拍，用于除草的耕作設(shè)備和魚陷阱。

3. EPA注冊(cè)要求

殺蟲設(shè)備必須在EPA注冊(cè)的殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)。重要的是要注意，設(shè)備所需的EPA場(chǎng)所編號(hào)與農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊(cè)號(hào)不同。獲得場(chǎng)所編號(hào)是一個(gè)管理過(guò)程，應(yīng)向EPA要求完成。相比之下，獲得EPA農(nóng)藥注冊(cè)需要支付產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)的審查費(fèi)用，而且過(guò)程較長(zhǎng)。

4. EPA注冊(cè)資料

公司名稱中文:

公司名稱英文Company Name:

地址Company Address:

郵編Zip:

國(guó)家Country: China

電話Company Phone Number: +86-

營(yíng)業(yè)范圍Business scope:

美國(guó)代理名稱Agent Name:

聯(lián)系人Contact Name:

電話Contact Phone Number:

郵 email Address:

郵寄地址Agent Mailing Address:

郵編Zip:

產(chǎn)品信息Products information

產(chǎn)品名稱Product name:

型號(hào)Model:

相關(guān)規(guī)格Related specification:

場(chǎng)所編號(hào) Establishment No.: XX

XXX-CHN-XXXX

參考報(bào)告Report reference:

主要出口地區(qū) Main export area:

預(yù)計(jì)年銷售量 Annual export estimation:

5. 名詞解釋

公司編號(hào)(Company No.)：分配給希望向美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）注冊(cè)農(nóng)藥設(shè)備的公司的唯一標(biāo)識(shí)符，一般為 y 一串?dāng)?shù)字，5位以內(nèi)。

場(chǎng)所編號(hào)(Establishment No.)：聯(lián)邦法規(guī)（40 CFR167.3）將場(chǎng)所定義為生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品，活性成分或農(nóng)藥設(shè)備的任何場(chǎng)所，無(wú)論是否：

該場(chǎng)所是獨(dú)立擁有或運(yùn)營(yíng)的；

該場(chǎng)所是國(guó)內(nèi)的（即位于美國(guó)）并且僅生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置以供出口；

該場(chǎng)所位于外國(guó)，正在生產(chǎn)進(jìn)口到美國(guó)的農(nóng)藥或裝置。

滿足以上定義的場(chǎng)所需要取得場(chǎng)所編號(hào)。場(chǎng)所編號(hào)一般為數(shù)字與字母的組合，如中國(guó)企業(yè)，格式為xxxxx-CHN-xxxx，其中前面為公司編號(hào)（數(shù)字），CHN為國(guó)家代碼，后面為場(chǎng)所代碼（數(shù)字），如一家公司有不同的生產(chǎn)場(chǎng)所，可以用不同數(shù)字表示。場(chǎng)所編號(hào)必須標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品標(biāo)簽上。

初始報(bào)告：如果您是新企業(yè)，則必須提交初始報(bào)告，初始報(bào)告應(yīng)在公司被告知其農(nóng)藥生產(chǎn)或裝置生產(chǎn)場(chǎng)所編號(hào)后 30 天提交給EPA。

年度報(bào)告： 此后，每個(gè)生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置的場(chǎng)所必須每年在 3 月 1 日（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間）或之前向 EPA 提交報(bào)告。

6. 對(duì)受監(jiān)管設(shè)備的要求

1）生產(chǎn)要求

殺蟲設(shè)備必須在注冊(cè)的殺蟲劑生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)。

2）標(biāo)簽要求

設(shè)備必須符合 FIFRA 第 2（q）（1）節(jié)和 40 CFR 第 156 部分的標(biāo)簽要求。這些要求總結(jié)如下：

貼錯(cuò)商標(biāo)——根據(jù)FIFRA 第 2（q）（1）條，如果出現(xiàn)以下情況，則認(rèn)為設(shè)備貼錯(cuò)了商標(biāo)，并應(yīng)采取執(zhí)法行動(dòng)：

標(biāo)簽上帶有虛假或誤導(dǎo)性的陳述，設(shè)計(jì)或圖形表示（請(qǐng)參見 40 CFR 156.10（a）（5））；

其包裝或包裝不符合根據(jù)FIFRA 第 25（c）（3）條建立的標(biāo)準(zhǔn)（截至 2010 年，尚未針對(duì)設(shè)備建立此類標(biāo)準(zhǔn)）；

它是其他設(shè)備的仿制品或以其他設(shè)備的名義出售；

標(biāo)簽上未貼有生產(chǎn)該產(chǎn)品的場(chǎng)所編號(hào)；

標(biāo)簽上沒有突出顯示任何必需的信息；

缺乏適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明；

它缺乏足夠的警告或謹(jǐn)慎聲明。

3）設(shè)備功效

與農(nóng)藥產(chǎn)品注冊(cè)人不同，F(xiàn)IFRA 并不要求器械生產(chǎn)商在分發(fā)或銷售之前提交有關(guān)器械安全性或功效的任何數(shù)據(jù)。

對(duì)于要求對(duì)物品或周圍空氣進(jìn)行消毒，消毒和/或滅菌的抗菌農(nóng)藥設(shè)備，這一點(diǎn)尤其重要。由于肉眼看不到微生物有害生物，因此此類設(shè)備的使用者通常無(wú)法評(píng)估該設(shè)備的實(shí)際性能。如果設(shè)備的標(biāo)簽，標(biāo)簽和/或網(wǎng)站（包括一般或特定的功效聲明）包含“在任何方面都是虛假或誤導(dǎo)性的”任何陳述，設(shè)計(jì)或圖形表示， 則該設(shè)

備可能是“商標(biāo)錯(cuò)誤的”。FIFRA 禁止散布或出售貼錯(cuò)商標(biāo)的設(shè)備。

7. 其他

代工廠必須有自己的公司編號(hào)。

即使沒有生產(chǎn)或銷售產(chǎn)品，也需要年度報(bào)告。