詳解細(xì)節(jié)護(hù)肝霜NDC code

1972年的《美國(guó)藥品清單法》要求注冊(cè)的藥品機(jī)構(gòu)向FDA認(rèn)證提供制造，制備，傳播，配制或加工用于商業(yè)分銷的所有藥品的*新清單。使用唯一的10位數(shù)字，三段代碼（稱為國(guó)家藥品代碼（NDC標(biāo)簽代碼））識(shí)別和報(bào)告藥品，該代碼用作藥品的通用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符。FDA認(rèn)證將列出的NDC編號(hào)以及作為NDC目錄中的列表信息的一部分提交的信息公開(kāi)。

詳解細(xì)節(jié)護(hù)肝霜NDC code

OTC產(chǎn)品 FDA NDC提供資料：

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表（按照表格內(nèi)容填寫(xiě)）。

2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS（我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏，不收取額外的服務(wù)費(fèi)）

3.要有美國(guó)進(jìn)口商信息（如果沒(méi)有我司可以提供）。

4.符合上述要求，即可開(kāi)始FDA。

5.注冊(cè)流程：1.鄧白氏申請(qǐng) 2.公司FDA注冊(cè) 3.產(chǎn)品注冊(cè)。每個(gè)產(chǎn)品（不同規(guī)格，不同標(biāo)簽）都要獨(dú)自注冊(cè)

6.企業(yè)+產(chǎn)品注冊(cè)2-3周（不同味道，不同規(guī)格等都要分開(kāi)注冊(cè)），不可以按照系列注冊(cè)。

詳解細(xì)節(jié)護(hù)肝霜NDC code

具有NDC的產(chǎn)品可以在美國(guó)以藥品形式上市，銷售商可以根據(jù)此號(hào)碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)以便訂購(gòu)此藥，同時(shí)FDA也根據(jù)此號(hào)碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行管理。NDC的缺點(diǎn)是沒(méi)有藥品商品名與通用名的參照表。
現(xiàn)版的NDC索引**制在處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品，目錄上包括藥物的生產(chǎn)、制備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規(guī)相一致。
在NDC索引列表里的公司或其產(chǎn)品，并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或條例法令規(guī)定其可作為藥物銷售，也不意味這個(gè)產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報(bào)銷或由其他組織承擔(dān)費(fèi)用。
藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)（DRLS）說(shuō)明手冊(cè)很詳細(xì)地描述了注冊(cè)和列表程序，而且包括聯(lián)邦法規(guī)的相應(yīng)規(guī)定。法規(guī)要求在每年的6月和12月對(duì)注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)行更新或者出現(xiàn)變動(dòng)時(shí)酌情處理。因此，在NDC索引更新之前，F(xiàn)DA對(duì)近期的變更不作匯報(bào)，且FDA會(huì)盡量避免在NDC索引上出現(xiàn)錯(cuò)誤或誤差。