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歐盟CE認(rèn)證提到的技術(shù)文檔指的是什么?

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定義 

制造商將必須整理的文件進(jìn)行匯編就是產(chǎn)品的技術(shù)文檔,用以提供證據(jù)證明已進(jìn)行合格評(píng)定、產(chǎn)品安全且符合所有相關(guān)的歐盟法律法規(guī)。

產(chǎn)品安全方面適用的法律法規(guī)在附件中(稱(chēng)為“技術(shù)文檔內(nèi)容”)對(duì)技術(shù)文檔相關(guān)的要求中進(jìn)行了說(shuō)明。

一般要求和義務(wù) 

一些適用于消費(fèi)品技術(shù)文檔的一般要求:

< class="list-paddingleft-2">
  • 語(yǔ)言

  • < class="list-paddingleft-2">
  • 技術(shù)文檔中的文件可以使用包括英語(yǔ)在內(nèi)的任何歐盟官方語(yǔ)言文字。

  • 歐盟《符合性聲明》用字必須為產(chǎn)品銷(xiāo)售國(guó)使用的語(yǔ)言文字。

  • </></>< class=" list-paddingleft-2">
  • 使用說(shuō)明和警示標(biāo)識(shí)用字必須始終有產(chǎn)品銷(xiāo)售國(guó)使用的語(yǔ)言文字。使用說(shuō)明和警示標(biāo)識(shí)用字僅為英語(yǔ)是不夠的。

  • </>< class="list-paddingleft-2">
  • 技術(shù)文檔的保存:

  • < class="list-paddingleft-2">
  • 在Zui后一款產(chǎn)品售出后,技術(shù)文件應(yīng)保存10年。

  • 文檔可以存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)上,或以紙質(zhì)文件以及制造商偏好的其他形式進(jìn)行保存。

  • </>
  • 制造商必須能夠應(yīng)要求在10天內(nèi)將整個(gè)技術(shù)文檔或其任何部分寄送給歐洲市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

  • </>

    在某些情況下(見(jiàn)“情況說(shuō)明”——“使用第三方機(jī)構(gòu)”),產(chǎn)品必須寄送給歐盟的通告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)。在這種情況下,技術(shù)文檔中要加入下列內(nèi)容:

    < class="list-paddingleft-2">
  • 制造商已提交給歐盟的通告機(jī)構(gòu)的文件副本;

  • EC型式檢驗(yàn)證書(shū)副本。

  • </>

    技術(shù)文檔內(nèi)容 

    不同指令之間存在細(xì)微差別,所以檢查適用法律法規(guī)的要求一直都非常重要。不管怎樣,下面以玩具和電器電子產(chǎn)品為例,說(shuō)明這兩個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別所需的相關(guān)信息:

    玩具 

    玩具的技術(shù)文檔應(yīng)包含以下信息:

    < class="list-paddingleft-2">
  • 玩具設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的詳細(xì)說(shuō)明;

  • 玩具中使用的零部件和材料的清單;

  • 玩具中所用化學(xué)品的安全資料表;

  • 上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,包括分析玩具可能存在的化學(xué)、機(jī)械、物理、電氣、易燃、衛(wèi)生和輻射方面的危險(xiǎn);

  • 遵循的合格評(píng)定程序的說(shuō)明;

  • 歐盟《符合性聲明》副本;

  • 制造商及倉(cāng)儲(chǔ)地址;

  • 表明玩具符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告;

  • 制造商實(shí)施的生產(chǎn)控制方法說(shuō)明。

  • </>

    電器電子產(chǎn)品 

    電器電子產(chǎn)品的技術(shù)文檔應(yīng)包含以下信息:

    < class="list-paddingleft-2">
  • 生產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)果;

  • 產(chǎn)品和其類(lèi)似產(chǎn)品的說(shuō)明,包括預(yù)定用途;

  • 詳細(xì)的結(jié)構(gòu)圖以及計(jì)算和其他調(diào)查的結(jié)果(如有),包括理解結(jié)構(gòu)圖和其他信息所需的詳細(xì)說(shuō)明;

  • 所有測(cè)試的檢測(cè)報(bào)告(針對(duì)電器電子產(chǎn)品要證明產(chǎn)品符合《低電壓指令》、《EMC指令》和《ROHS指令》);

  • 對(duì)于受能耗法規(guī)管控的產(chǎn)品,證明產(chǎn)品符合《生態(tài)設(shè)計(jì)指令》和實(shí)施措施的檢測(cè)報(bào)告;

  • 對(duì)于需要能效標(biāo)簽的產(chǎn)品,用于確定能效等級(jí)的檢測(cè)報(bào)告或其他文件;

  • 使用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范的清單;

  • 簽名并注明日期的歐盟《符合性聲明》的副本;

  • 產(chǎn)品銘牌和使用說(shuō)明的副本;

  • 制造商實(shí)施的生產(chǎn)控制方法的說(shuō)明。

  • </>

    制造商可以在技術(shù)文檔中包含其他文件(如合適)。建議包含一份文檔的內(nèi)容清晰、結(jié)構(gòu)明了的目錄,以及產(chǎn)品變更的列表并包含制造商就變更對(duì)產(chǎn)品安全影響的分析。

    更多指導(dǎo)文件 

    技術(shù)文檔的通用指導(dǎo)文件:

    < class="list-paddingleft-2">
  • 2022歐盟產(chǎn)品規(guī)則實(shí)施“藍(lán)色指南”

  • </>

    玩具的指導(dǎo)文件:

    < class="list-paddingleft-2">
  • 技術(shù)文檔指導(dǎo)文件(英文版)

  • 技術(shù)文檔指導(dǎo)文件(中文版)

  • 如欲獲取更多關(guān)于玩具的指導(dǎo)文件,可前往網(wǎng)頁(yè)“玩具安全指南”。

  • </>

    電器電子產(chǎn)品的指導(dǎo)文件

    < class="list-paddingleft-2">
  • 2014/35/EU號(hào)LVD指令——指令實(shí)施指南——2018年8月。

  • </>

    更新時(shí)間
    皇冠會(huì)員
    第4年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91440300MA5D902695
    成立日期
    2016年03月22日
    法定代表人
    蔡慧敏

    主營(yíng)產(chǎn)品

    第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),電子電器安規(guī)EMC檢測(cè),材料有害物質(zhì)RoHS檢測(cè),產(chǎn)品包裝運(yùn)輸可靠性測(cè)試

    經(jīng)營(yíng)范圍

    技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車(chē)材料及部品,預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

    公司簡(jiǎn)介

    深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類(lèi)、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車(chē)整車(chē)及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...

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