什么是UKCA？

UKCA（UK ConformityAssessed-英國合格評定）標(biāo)識是新的英國產(chǎn)品符合性標(biāo)識，將用于在英國大不列顛地區(qū)（GreatBritain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）投放在市場的產(chǎn)品。UKCA涵蓋了大部分以前需要CE標(biāo)識的產(chǎn)品（它還將適用于氣霧劑產(chǎn)品）。

UKCA標(biāo)識要求

1.從2021年1月1日起，所有產(chǎn)品必須滿足的技術(shù)要求以及可用于證明合格性的合格評定過程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)行的基本相同。

2.僅僅使用UKCA標(biāo)識不能在北愛爾蘭市場上銷售；北愛爾蘭市場要求遵守CE標(biāo)識的相關(guān)規(guī)定。

3.通常，出口到北愛爾蘭的產(chǎn)品需要遵守歐洲符合性評估流程和程序。

UKCA標(biāo)識何時開始使用？

1.英國與歐盟無協(xié)議脫歐

2.在UKCA標(biāo)識范圍內(nèi)的產(chǎn)品強制使用，不在范圍內(nèi)的產(chǎn)品不能使用UKCA標(biāo)識。

3.UKCA標(biāo)識從2021年1月1日開始使用。但是，為了讓企業(yè)有時間適應(yīng)新要求，大部分產(chǎn)品（適用特別規(guī)則產(chǎn)品除外）仍然可以在2022年1月1日之前適用CE標(biāo)識。

4.從2021年1月1日起，針對適用特別規(guī)則產(chǎn)品，制造商需要立即對在英國大不列顛地區(qū)出售的商品應(yīng)用新的UKCA標(biāo)識。英國政府鼓勵制造商盡早在此日期之前適用UKCA標(biāo)識。

5.在2022年1月1日之前的過渡期，CE標(biāo)識僅于英國大不列顛地區(qū)（GB）和歐盟（EU）保持相同的法規(guī)的地區(qū)有效。如果歐盟變更其法則，而您的產(chǎn)品是在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上進(jìn)行CE標(biāo)識評估的，那么即使在2021年12月31日之前，您的產(chǎn)品也將無法使用CE標(biāo)識在英國大不列顛地區(qū)銷售。

什么產(chǎn)品必須打印上UKCA標(biāo)識？

下列清單中覆蓋的法規(guī)，基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應(yīng)（對應(yīng)CE產(chǎn)品指令）。

特別規(guī)則

1.適用特別規(guī)則產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備、鐵路、建筑產(chǎn)品和民用爆炸物等

注：官方已發(fā)布或?qū)l(fā)布專門指南針對以上產(chǎn)品

什么產(chǎn)品需在2021年1月1日適用UKCA標(biāo)識？

滿足如下全部4個條件的產(chǎn)品需要從2021年1月1日起打印上UKCA標(biāo)識：

1.面向英國大不列顛市場（GB：英格蘭、威爾士和蘇格蘭）；

2.適用UKCA標(biāo)識法規(guī)管控的產(chǎn)品；

3.需要強制性第三方（可理解為公告機構(gòu)）合格評定的產(chǎn)品；

4.由英國合格評定機構(gòu)/公告機構(gòu)（UK NB）簽發(fā)的NB TEC（Type ExaminationCertificate），但UK NB未在2021年1月1日前將審核符合性評定文件轉(zhuǎn)移給歐盟公告機構(gòu)（EU NB）的產(chǎn)品。

庫存及已投放產(chǎn)品

1.UKCA標(biāo)識不適用于現(xiàn)有庫存產(chǎn)品。

例如：如果產(chǎn)品已完成生產(chǎn)并且準(zhǔn)備在2021年1月1日之前投放市場，就不需要加標(biāo)UKCA標(biāo)識。在這種情況下，即使在UKNB合格評定證書覆蓋范圍之內(nèi)，您仍可在英國出售僅帶有CE標(biāo)識的商品；

2.如果您的產(chǎn)品已于2021年1月1日之前投放到英國市場（或在一個歐盟成員國），那么您不需要做任何事情。

如何使用UKCA標(biāo)識？

在大部分情況下，您必須在產(chǎn)品本體或外包裝上加貼UKCA標(biāo)識。在某些情況下，它可以放在使用手冊或其他支持文件上。這將根據(jù)適用于該產(chǎn)品的特定法規(guī)而有所不同。

以下是通用規(guī)則：

1.UKCA標(biāo)識必須由制造商或其授權(quán)代表（相關(guān)法律允許的范圍內(nèi)）在產(chǎn)品標(biāo)示；

2.貼上UKCA標(biāo)識，代表您對符合相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任；

3.您只能適用UKCA標(biāo)識來表明產(chǎn)品符合英國相關(guān)法規(guī)；

4.您不得放置任何可能造成誤解UKCA標(biāo)識的含義或形式的標(biāo)記或標(biāo)識；

5.您不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標(biāo)識的可見性、易讀性或含義的其他標(biāo)記；

6.除非法律有特殊要求，否則不能在產(chǎn)品上貼UKCA標(biāo)識。

UKCA標(biāo)識尺寸要求是什么？

UKCA標(biāo)識使用規(guī)則如下：

1.如果需縮小或擴大標(biāo)識的大小，UKCA標(biāo)識的字母必須與以下樣式成比例縮放；

2.UKCA標(biāo)識高度至少為5mm（除非個別法律法規(guī)有其它小尺寸要求）；

3.UKCA標(biāo)識清晰可見（從2023年1月1日，必須清晰可見且為性標(biāo)識）。

使用UKCA標(biāo)識的過度措施

1.2022年1月1日之前可以使用CE標(biāo)識，但從此日期開始沒有UKCA標(biāo)識不能在市場上銷售；

2.在2023年1月1日之前，對于大多數(shù)商品（受特殊規(guī)則約束的商品除外），您可以選擇在產(chǎn)品上粘貼UKCA標(biāo)識或在隨附文件上粘貼UKCA標(biāo)識；

3.2023年1月1日開始必須在產(chǎn)品上粘貼性標(biāo)識（特別規(guī)定除外）；

4.此過渡措施不適用于建筑產(chǎn)品，醫(yī)療器械，鐵路系統(tǒng)及可移動式壓力容器。

如何保管技術(shù)文檔？

1.制造商或其授權(quán)代表（相關(guān)法律允許的范圍內(nèi)）必須保留證明您的產(chǎn)品符合法規(guī)要求文件。產(chǎn)品投放市場后，必須保存長達(dá)10年；

2.市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可隨時要求提供此信息，以檢查您的產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求；

3.制造商或其授權(quán)代表必須保留的信息將根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的特定法規(guī)而有所不同。需保留的基本記錄，包括：

a.產(chǎn)品的設(shè)計和制造方式；

b.如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求；

c.制造商地址和存儲設(shè)施；

4.您應(yīng)以技術(shù)文件的形式保存信息，如果市場監(jiān)督機構(gòu)提出要求，可隨時提供相關(guān)文件。

UKCA DOC-符合性聲明

英國符合性聲明（UK DOC）所需的信息與歐盟符合性聲明（EUDOC）當(dāng)前所需的信息基本相同。這可能會根據(jù)適用法規(guī)而有所不同，但通常應(yīng)該包括：

1.姓名和完整的公司地址或授權(quán)代表名字；

2.產(chǎn)品的序列號、型號或類型標(biāo)識；

3.聲明、說明您對產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任；

4.執(zhí)行合格評定程序的認(rèn)可機構(gòu)的詳細(xì)信息（如果適用）；

5.產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)；

6.您的姓名和簽名；

7.聲明簽發(fā)日期；

8.補充信息（如果適用）。

此外，將需要列出：

1.英國相關(guān)法規(guī)，而非歐盟法規(guī)；

2.英國指定的標(biāo)準(zhǔn)（BS EN），而不是歐盟OJ中引用的標(biāo)準(zhǔn)。

英國標(biāo)準(zhǔn)

1.自2021年1月1日起，英國標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和引用將與歐盟使用的標(biāo)準(zhǔn)相同。但是，它們將使用前綴“BS”來表示它們是作為英國國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)的英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）采用的標(biāo)準(zhǔn)。

2.自2021年1月1日起，原歐盟產(chǎn)品指令下的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)“harmonizedstandards”將成為英國的“designatedstandards”，其作用也類似于歐盟法規(guī)要求。其規(guī)則和文件正在制定當(dāng)中。

產(chǎn)品標(biāo)識在英國的使用

1.從2022年1月1日起，對于本指南和UKCA標(biāo)識涵蓋的區(qū)域，CE標(biāo)識將在英國不被認(rèn)可。但是，帶有CE標(biāo)識的產(chǎn)品只要同時標(biāo)有UKCA標(biāo)識并符合英國的相關(guān)規(guī)定，就仍然可以在英國銷售（醫(yī)療設(shè)備有另外單獨的法規(guī)規(guī)定）。

2.英國法律已經(jīng)起草或正在更新中，要求從2021年1月1日起，用于UKCA目的的任何代表都必須居住在英國。

英國公告機構(gòu)的地位變化

1.2021年1月1日起英國公告機構(gòu)將失去原歐盟公告機構(gòu)（Notified Bodies）的地位；

2.2021年1月1日及以后投放市場的產(chǎn)品，歐盟將不認(rèn)可英國公告機構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行的合格評定活動；原英國公告機構(gòu)頒發(fā)的NB證書將失效；

3.英國將不再認(rèn)可CE標(biāo)識以及歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)的NB證書（不同產(chǎn)品時間節(jié)點有所不同）；

4.根據(jù)UKCA法規(guī)，2021年1月1日起原英國公告機構(gòu)將自動成為英國“approvedbodies”（地位類似于歐盟公告機構(gòu)）；這些UK機構(gòu)已頒發(fā)的NB證書將自動有效用以證明符合英國相關(guān)法規(guī)。