產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試方法

D1副試目的

確定產(chǎn)品消毒后啟用時間,當(dāng)新產(chǎn)品或原材料、消毒工藝改變可能影響產(chǎn)品理化性能時應(yīng)予測試。

D2樣品采集

環(huán)氧乙烷消毒后,立即從同一消毒批號的三個大包裝中隨機(jī)抽取一定量小包裝樣品,采樣量至少應(yīng)滿足規(guī)定所雷測定次數(shù)的量(留一-定量在必要時進(jìn)行復(fù)測用)。

分別于環(huán)氧乙烷消毒后24 h及以后每隔數(shù)天進(jìn)行殘留量測定,直至殘留量降至本標(biāo)準(zhǔn)4.6所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值以下。

D3儀器與操作條件

儀器;氣相色諧儀,氫焰檢測器(FID)。

柱:Chromosorb 101 HP60--80日,玻璃柱長 2 m,3 mm。柱溫.120c.檢測器:150℃.

氣化器:150℃.

載氣量:氮?dú)?35 mL./min.

氫氣:35 mL/min?？諝?350 ml./min。柱前壓約為108 kPa。

D4操作步驟

D4.1標(biāo)準(zhǔn)配制

用100 mL玻璃針筒從純環(huán)復(fù)乙烷小鋼瓶中抽取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)氣(重復(fù)放空二次,以排除原有空氣),塞上橡皮頭,用10mL針筒抽取上述100 mL針筒中純環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)氣10 mL,用氮?dú)庀♂尩?00 mL(可將10 mL標(biāo)準(zhǔn)氣注入到已有90 mL氮?dú)獾膸鹌と^的針筒中來完成)。用同樣的方法根據(jù)需要再逐級稀釋2~3次(稀釋1000~10000倍),作三個濃度的標(biāo)準(zhǔn)氣體。按環(huán)氧乙烷小鋼瓶中環(huán)氧乙烷的純度,稀釋倍數(shù)和室溫計算出*后標(biāo)準(zhǔn)氣中的環(huán)氧乙烷濃度。