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2022年5月3日，歐洲化學品管理局(ECHA)發(fā)布了《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標簽與包裝法規(guī)(CLP)附錄VIII-應(yīng)急衛(wèi)生響應(yīng)相關(guān)協(xié)調(diào)信息》的第5版指南文件，以幫助相關(guān)責任人遵守CLP法規(guī)附錄VIII并履行義務(wù)。

本期為您解讀該指南文件中主要內(nèi)容，助您清晰了解輸歐危險混合物(如含尼古丁電子煙液)毒物中心通告(PCN)要求。

法規(guī)背景

a.該指南文件涉及實施歐盟CLP法規(guī)第45條與附錄VIII。

b.經(jīng)修訂的CLP規(guī)定，ECHA規(guī)定了經(jīng)濟運營商編制毒物中心通告(PCN)信息的統(tǒng)一格式。

c.PCN旨在促進當局和毒物中心管理與使用提交的信息，官方將接收信息并將其保存在毒物中心數(shù)據(jù)庫中用于應(yīng)急衛(wèi)生響應(yīng)目的。

非歐盟供應(yīng)商的義務(wù)

a.非歐盟供應(yīng)商不承擔CLP法規(guī)下的提交毒物中心通告(PCN)義務(wù)，也不允許在ECHA提交門戶中使用自己的ECHA帳戶提交PCN，但其進口商有義務(wù)提交包括混合物成分在內(nèi)的信息。

b.如果非歐盟供應(yīng)商不希望向其歐盟進口商披露混合物的成分細節(jié)，則可以使用UFI來保護混合物信息的機密性。

非歐盟供應(yīng)商如何保密配方

a.首先，非歐盟供應(yīng)商指定一個基于歐盟的法律實體，由該實體創(chuàng)建UFI并自愿向歐盟進口商打算將混合物投放市場的成員國提交PCN，非歐盟供應(yīng)商將此UFI通知其歐盟進口商客戶并確認提交完成。

b.隨后，作為實際責任方的歐盟進口商自行提交與成分信息相關(guān)的該UFI。

c.歐盟進口商有義務(wù)將UFI印刷在產(chǎn)品標簽上，而實際操作中，非歐盟供應(yīng)商在向歐盟進口商提供產(chǎn)品之前就可能已被要求在其產(chǎn)品標簽上印刷UFI。

根據(jù)歐盟煙草制品指令(TPD)，在電子煙液投放市場之前需要通告有關(guān)混合物的識別、成分與危害的信息，其數(shù)據(jù)提交要求部分與CLP第45條范圍和附錄VIII中規(guī)定的協(xié)調(diào)信息重疊。電子煙供應(yīng)鏈相關(guān)企業(yè)應(yīng)關(guān)注目標國產(chǎn)品法規(guī)框架及合規(guī)要求以順利出口。

電子煙具成品及配件CB測試服務(wù)

IEC 60335-1、IEC 60335-2-29、IEC 62133-2等。

電子煙具/煙液/煙氣有害物質(zhì)測試服務(wù)

特定有害物質(zhì)如：尼古丁、醇類、醛酮類、酰類、亞硝胺、痕量金屬、VOC等；

特定法規(guī)要求如：TPD、SASO、ECAS、RoHS、REACH、FCM等；

零售商及品牌商指定的其他測試要求。

電子煙出口通告及認證服務(wù)

歐盟TPD通告、英國MHRA通告、新西蘭HARP通告、危險混合物歐盟PCN通告、歐盟CE認證、美國FCC認證等。

電子煙法規(guī)培訓服務(wù)

歐盟TPD、英國MHRA、新西蘭HARP、澳大利亞、美國PMTA、加拿大、阿聯(lián)酋、沙特等電子煙法規(guī)及管控要求解讀

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