醫(yī)療品使用領(lǐng)域中的醫(yī)用口罩有三種類型,分別對應(yīng)的名字是:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩,分別對應(yīng)的標準為:YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求。目前市場上用的多的是一次性的醫(yī)用口罩,這類口罩執(zhí)行標準為YY/T0969-2013,接下來我們一起看一下他們有什么區(qū)別?
了解這個之前首先我們要知道我國標準分為GB國家標準,GB/T國家推薦標準,YY是醫(yī)藥行業(yè)標準的意思,YY/T是醫(yī)藥推薦標準。
YY 0469-2011和YY/T 0969-2013兩個標準有些類似,但是YY 0469-2011的要求和功能比YY/T0969-2013要求更高。
標準的適用范圍:
首先來看看YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》的適用范圍
YY0469-2011本標準適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。比如外科手術(shù),包扎等等。常常是醫(yī)生需要佩戴。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的適用范圍:
YY/T0969適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
YY/T 0969不適用于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩。
這種口罩就是我們平時常見的醫(yī)用口罩,去醫(yī)院看病需要佩戴,可以預(yù)防流感,病毒,細菌等等。
測試項目和要求:
1、需要測試的項目:鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留。
2、測試周期:1-2周。
3、樣品數(shù)量:70個(含微生物指標的需密封保存)。
1、需要測試的項目:結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量。
我們的優(yōu)勢:
提供標準培訓(xùn),指導(dǎo)樣品制作,包裝及技術(shù)文件的合規(guī), 提高測試通過率;
高規(guī)格的醫(yī)療防護實驗室為企業(yè)提供研發(fā)測試,縮短知識分享周期
第三方檢測機構(gòu),環(huán)境可靠性測試,連接器檢測,安規(guī)EMC檢測
產(chǎn)品檢測認證
深圳市訊科標準技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計量校準...