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FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"指定實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運動員的事.FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"指定",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。

FDA認證的分類

我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA認證常見問題

 問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的？

 答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

什么時候進行FDA注冊為劃算

每年的10月-12月，是企業(yè)注冊FDA的黃金時間段。

那么企業(yè)為何要進行FDA注冊？FDA，F(xiàn)ood and DrugAdministration，是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。

對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)。

關(guān)于FDA注冊好后期續(xù)費問題 

每年的10月1號-12月31號是FDA續(xù)費期，企業(yè)必須在這10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費，注冊號可多用3個月，比其他時間注冊更為合算。

個時間段繳納美金年費，以維持FDA注冊的有效性。

若不及時續(xù)費，企業(yè)將會被FDA注銷，取消進入到美國市場的資格。

FDA的續(xù)費期就是FDA注冊的黃金時間

關(guān)于FDA驗廠問題：FDA官方每年會在注冊了FDA的企業(yè)中隨機抽取一部分企業(yè)來進行驗廠，審查企業(yè)是否建立QSR820體系。部分美國客戶也會要求來企業(yè)驗廠?，F(xiàn)FDA當(dāng)局在北京成立辦事處，并表明將會不定期的對FDA企業(yè)進行抽查，企業(yè)需隨時做好準備，積極應(yīng)對FDA驗廠抽查。