醫(yī)用縫線：用于外科手術(shù)的醫(yī)用縫合線，分為非吸收類和可被人體吸收的。前者有天然纖維'如蠶扮、麻、不棉等)和合成纖維(如聚醋、聚烯烴、聚四氟乙烯、聚氨酷等〕，后者有天然高分子材料(如羊腸線、骨膠阮、白纖蛋白等)和合成高分子材料(如聚氨基酸、聚乙烯醇、乒聚酉旨、a一聚酷等)。

MDR CE是什么？

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）

貴司產(chǎn)品在做歐盟CE認(rèn)證的時候，屬于醫(yī)療器械，現(xiàn)在歐盟執(zhí)行的醫(yī)療器械CE法規(guī)，就是MDR，辦理CE時要求按照新法規(guī) MDR(EU) 2017/745來做

2017年5月5日歐盟發(fā)布OfficialJournal在這里需要特別說明的是歐盟此次是直接發(fā)布的Regulation（法規(guī)）而相比較之前的Directive（指令）其區(qū)別在于：提高了文件的約束力，發(fā)布立即在歐盟成員國生效并成為有約束力的法律，此次的Regulation無需向Directive那樣需要經(jīng)過成員國轉(zhuǎn)化成當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)去落實實施。醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實行。體外診斷器械法規(guī)(IVDR)轉(zhuǎn)換期為5年，2022年5月4日起強(qiáng)制實行。MDR將有源醫(yī)療器械指令（現(xiàn)行的90/385/EEC）納入了進(jìn)來，與一般醫(yī)療器械指令（現(xiàn)行93/42/EEC）合二為一，IVDR直接取代了現(xiàn)行的體外診斷醫(yī)療器械指令98/79/EEC。