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  • 多肽藥物是什么?

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物,我們熟知的胰島素即豬胰中提取制得的具有降血糖作用的多肽。這類藥物通常由10-100個氨基酸分子組成,具有毒副作用低、生物活性強、無代謝異化,用量少等特點,隨著多肽合成技術的發(fā)展和成熟,多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一。

  • 熱門降糖物質GLP-1受體激動劑

GLP-1全稱胰高血糖素樣肽-1,是一種存在于人體和動物體內的肽類激素,可以通過與胰島B細胞上的GLP-1受體結合,從而刺激胰島素分泌,降低血糖水平。GLP-1類藥物即GLP-1受體激動劑,屬于腸促胰素類藥物,近年,適應癥不斷得到擴展,在肥胖療法方面的突出表現(xiàn)更是引起全球關注。

隨著利拉魯肽、司美格魯肽等多個重磅多肽藥物的專利保護期陸續(xù)到期,推動全球多肽仿制藥增長,國外相關研究迭代速度飛快, 國內已有多家公司啟動了GLP-1類藥物的在研項目。

  • 多肽藥物雜質測試

多肽藥物具備高效、低毒和特異性強的顯著優(yōu)勢,具有巨大治療潛力,在蛋白質類藥物市場中,多肽藥物也是不容忽視的亮點在生產(chǎn)過程中,不可避免的會生成一些雜質對藥物的療效和安全性構成潛在威脅。為了確保多肽類藥物的質量和安全性,對其中雜質的嚴格檢測與控制顯得尤為重要。

與傳統(tǒng)的小分子有機藥物相比,多肽由于脫酰胺反應、氧化反應、水解作用、二硫鍵、易發(fā) 生變性、吸附、聚集或沉淀,由于各類雜質含量低且基質復雜,使得建立相關定量方法非常有挑戰(zhàn)性。微源檢測實驗室可為GLP-1受體激動劑等多肽藥物提供雜質測試服務,為國內創(chuàng)新藥物的開發(fā)提供相干技術測試服務,保證藥物的質量和安全性,積極推動多肽藥物的生產(chǎn)和改進,為藥物開發(fā)提供重要支持。

微源檢測致力成為專業(yè)雜質測試研究中心,布局企業(yè)開發(fā)建立高靈敏方法(ppm/ppb),在工藝過程中支持工藝優(yōu)化涉及的檢測、配合完成工藝雜質清除驗證。如您有相關需求,歡迎咨詢!

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