Wegovy口服片劑獲歐盟批準(zhǔn),GLP 1肥胖治療新增給藥途徑-91手機(jī)碰超線路視頻_國產(chǎn)毛多水多做爰爽爽爽
自7月中旬起,GLP-1受體激動(dòng)劑Wegovy(司美格魯肽)在歐盟正式獲批上市口服片劑。該制劑Zui高含25毫克司美格魯肽,適用于伴有體重相關(guān)并發(fā)癥的成年肥胖患者,奧地利市場(chǎng)的引入計(jì)劃正在推進(jìn)中。
在臨床試驗(yàn)中,25毫克劑量的口服片劑使受試者平均減重約17%,約三分之一參與者體重下降幅度達(dá)到或超過20%。專家強(qiáng)調(diào),片劑與原有注射筆并非競(jìng)爭關(guān)系,而是互補(bǔ)的治療選項(xiàng)。具體劑型的選擇取決于藥物療效、個(gè)體耐受度、日常使用習(xí)慣及患者偏好?!翱诜瑒閷?duì)注射存在顧慮的患者提供了低門檻的入門選擇”,副教授Yvonne Winhofer-St?ckl指出,但兩者之間不存在自動(dòng)轉(zhuǎn)換的固定流程。
司美格魯肽本身是一種多肽,口服后通常在胃部被大量降解。為此,該片劑采用了SNAC吸收促進(jìn)劑技術(shù)。該成分能短暫提升藥片周圍的局部pH值,并協(xié)助司美格魯肽透過胃黏膜吸收。由于作用具有局部性和時(shí)效性,為確保有效吸收,口服司美格魯肽必須在空腹?fàn)顟B(tài)下僅用少量清水送服。研究未發(fā)現(xiàn)其與常用藥物或口服避孕藥存在臨床相關(guān)的相互作用,但嚴(yán)格的服用條件仍是保證的關(guān)鍵。
除減重外,司美格魯肽的臨床應(yīng)用邊界正在不斷拓展。在涉及逾1.7萬名無糖尿病但患有心血管疾病的肥胖成人的大型SELECT研究中,該藥物使心肌梗死、卒中及心血管死亡等嚴(yán)重心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低約20%。目前,該成分還在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、腎臟疾病、多囊卵巢綜合征(PCOS)、更年期癥狀、不孕癥及酒精依賴等領(lǐng)域開展研究或已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。
GLP-1類藥物的研發(fā)歷程可追溯至20世紀(jì)90年代。研究人員于2002年啟動(dòng)長效司美格魯肽的開發(fā)工作,該藥物于2017年率先在美國獲批用于減重,次年進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。在奧地利市場(chǎng),相關(guān)產(chǎn)品線正持續(xù)擴(kuò)充:除現(xiàn)有規(guī)格外,7.2毫克注射筆將于今年10月上市;Ozempic(奧賽默匹克)2毫克劑量版本則定于2026年9月起納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。