隨著歐盟多個國家新冠疫情的擴散，防護口罩、防護服等防疫物資成為搶手貨。這為中國企業(yè)帶來很大的銷售市場，但中國產(chǎn)品銷往歐盟必須獲得CE認證證書。因此也成為市場上的焦點，各種認證機構、中介公司簽發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花繚亂。那么，如何辨別一個認證公司是不是正規(guī)CE-PPE 認證機構？下面跟微測來了解。

歐盟對于防護類口罩規(guī)定分類為：

防護類口罩的等級分為FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）和FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。

注：平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內。

防護類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

CE-PPE指令認證型式：

Module B：技術文件評審備案，主要指型式檢驗認證；

Module C2：抽樣檢測，指內部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致性；

Module D：工廠審核，指生產(chǎn)過程質量控制，以便確保產(chǎn)品一致性；

Module B+Module C2認證型式為1年有效；

Module B+Module D認證型式為3年有效。

如何確定CE-PPE 認證機構是否正規(guī)，可以進行防護口罩CE認證活動，可按照如下四步的方法進行判定。

1、歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機構信息

網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所有具備歐盟委員會授權的認證公告機構都在這個網(wǎng)站上對外公示，可以根據(jù)認證公告機構的編號，查詢該機構的信息和授權范圍。

2、確定認證公告機構是否具有PPE法規(guī) (EU)2016/425授權

每個認證公告機構的授權范圍不同，如果沒有PPE法規(guī) (EU)2016/425的授權，是無權進行防護口罩CE認證活動的，其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。

如果該機構具備PPE法規(guī) (EU)2016/425的授權，其資質范圍的展示如下：

3、確定認證公告機構是否具有呼吸防護的小類

PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權，每個PPE認證公告機構的授權范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護的小類，即使是PPE認證公告機構，也不能從事防護口罩的CE認證活動。

查詢方法：在官網(wǎng)上點開PPE授權右側的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護的小類授權，如下圖紅框所示：

4、確認認證公告機構是否可以具備Module B、C2或D的授權

認證公告機構只有具備完整的Module B、C2和/或D資質，才有權簽發(fā)Module B、C2和/或D證書。授權展示如下圖紅框所示：

制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后，才可以進入歐盟市場合法銷售。

特別提醒：如果認證公告機構只有部分Module B、C2或D的授權，那么也是沒有權力簽發(fā)無認可資質的證書的，企業(yè)持有其證書，也無法在歐盟市場合法銷售。

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