為了更好地保護(hù)歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該授權(quán)代表負(fù)責(zé)與歐盟主管當(dāng)局溝通并提交產(chǎn)品注冊，同時監(jiān)督此產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)要求。

選擇一個專業(yè)的第三方歐盟授權(quán)代表可以協(xié)助您快速的完成歐盟衛(wèi)生部評審，同時您將自己控制您產(chǎn)品的審批，并決定誰可以或不能分銷您的設(shè)備。