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EC-Representative指的是歐盟授權(quán)代表,簡(jiǎn)稱EC-REP。指位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

公告機(jī)構(gòu)在頒發(fā)CE證書之前,必須先指定EC-REP ,根據(jù)歐盟法令,電子電器、醫(yī)療器械、一般消費(fèi)品、建材等產(chǎn)品都必須在產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書上標(biāo)明EC-REP信息。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé):

1)負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系,處理設(shè)備投訴、不良事件及召回等工作

2)根據(jù)要求,保存技術(shù)文件或CE符合性聲明,以供主管當(dāng)局檢查

3)受制造商的委托,在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),申請(qǐng)歐盟頒發(fā)的自由銷售證書

4)提供產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書等上面需要的歐盟授權(quán)代表標(biāo)識(shí)及其注冊(cè)地址


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