2026年8月，德國一項針對505名超重成人代謝相關脂肪性肝?。∕ASLD）患者的臨床研究顯示，每周口服14,000國際單位（IU）維生素D3聯(lián)合生活方式調(diào)整，可顯著降低肝臟脂肪含量。該研究發(fā)表于《內(nèi)分泌學調(diào)查雜志》（Journal of Endocrinological Investigation），是近期多項支持維生素D3在MASLD治療中作用的證據(jù)之一。研究發(fā)現(xiàn)，血清25-羥基維生素D水平越高，肝功能指標改善越明顯，但對炎癥標志物及其它代謝參數(shù)無顯著影響，提示其主要作用集中在肝脂肪沉積的調(diào)控。

值得注意的是，該研究結(jié)果不僅適用于超重人群。另一項發(fā)表于7月30日《醫(yī)學年鑒》（Annals of Medicine）的研究分析了211名正常體重的MASLD患者，對比近4000名健康對照組。結(jié)果顯示，即使體重正常，低維生素D水平仍與更高的疾病患病率、更嚴重的肝脂肪變性和纖維化風險密切相關。補充維生素D3可有效改善血糖、甘油三酯及轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）等關鍵肝功能指標，表明其在非肥胖型MASLD患者中同樣具備潛在治療價值。

研究還揭示了MASLD患者維生素D代謝障礙的復雜機制：肝臟是將維生素D轉(zhuǎn)化為活性形式的主要器官，而當肝功能受損時，這一轉(zhuǎn)化效率下降；同時，過多脂肪組織會“囤積”維生素D，導致血液中游離濃度不足。因此，僅靠飲食攝入難以糾正缺乏狀態(tài)，需通過高劑量補充劑干預。醫(yī)生建議，所有MASLD患者應定期檢測25-羥基維生素D水平及肝酶（ALT、AST、GGT）以評估病情進展和干預效果。

盡管維生素D3補充顯示出明確的肝脂肪減少效果，但其作為單一療法仍不足以逆轉(zhuǎn)疾病進程。2026年8月發(fā)布的系統(tǒng)性綜述指出，每周至少30分鐘有氧運動結(jié)合抗阻訓練，即可顯著改善MASLD癥狀。理想方案為每周2.5小時中等強度或1.5小時高強度活動。配合地中海飲食模式，限制每日添加糖攝入不超過總熱量的10%，可進一步提升療效。這些生活方式干預被公認為當前治療的核心支柱。

藥物治療方面也取得新進展。2026年8月初，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準新型藥物Resmetirom用于治療伴有纖維化的脂肪性肝炎（MASH）。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該藥在約30%的患者中實現(xiàn)MASH完全緩解，且未加重纖維化程度。此外，另一候選藥物Zabopegdutide在5月公布的生物活檢數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出良好前景，正處于III期臨床階段。這些新藥的出現(xiàn)標志著從單純生活方式干預向精準靶向治療的轉(zhuǎn)變。

對中國醫(yī)療器械、功能性食品及營養(yǎng)補充劑行業(yè)而言，該研究釋放出明確信號：歐洲市場對高劑量維生素D3制劑的需求正在上升，尤其在肝病?？祁I域。目前德國主流藥店及醫(yī)院渠道已開始將維生素D3納入MASLD患者的常規(guī)輔助治療方案。中國企業(yè)在出口此類產(chǎn)品時，需關注歐盟《營養(yǎng)與健康聲明法規(guī)》（EFSA Regulation 432/2012）對維生素D3功效宣稱的合規(guī)要求，確保標簽標注符合“有助于維持正常免疫功能”等經(jīng)認證的健康聲明。同時，針對不同人群（如正常體重者）開發(fā)差異化配方，可能成為開拓歐洲市場的突破口。

從供應鏈角度看，高純度維生素D3原料主要由丹麥、德國及中國部分企業(yè)供應。由于德國本土生產(chǎn)成本較高，多數(shù)制劑廠商依賴亞洲原料進口。中國企業(yè)若希望進入歐洲高端營養(yǎng)品市場，除滿足GMP、ISO 22716等質(zhì)量體系認證外，還需提供完整的穩(wěn)定性測試報告及雜質(zhì)譜分析，以應對歐盟對脂溶性維生素的嚴格監(jiān)管。此外，隨著MASLD診斷率上升，醫(yī)療機構(gòu)對肝脂肪定量檢測設備（如FibroScan、MRI-PDFF）的需求也在增長，為中國醫(yī)療影像設備出口商提供了新的應用場景拓展機會。