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歐盟市場目前是是Zui大的出口地區(qū),電子電器類產(chǎn)品是市場上需求量大,我國每年都有著大量的產(chǎn)品出口,但是產(chǎn)品出口到歐盟市場要求也是比較嚴格的,電子電器產(chǎn)品需要做ROHS測試。歐盟ROHS測試,開關(guān)電源是在ROHS認證測試的產(chǎn)品范圍內(nèi),因此產(chǎn)品在進入到市場上銷售時,需要對產(chǎn)品進行一定的ROHS認證,在產(chǎn)品的ROHS認證中。
1、鉛(Pb)
2、鎘(Cd)
3、汞(Hg)
4、六價鉻(Cr6+)
5、多溴聯(lián)苯(PBBs)
6、多溴二苯醚(PBDEs)
7、鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)
8、鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
9、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
10、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
1、項目申請——向檢測機構(gòu)監(jiān)管遞交申請。
2、資料準備——根據(jù)要求,企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。
4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)證書。
1、辦理過ROHS測試的產(chǎn)品是符合規(guī)定的,可以在歐盟市場上自由銷售。
2、如果沒有辦理ROHS測試,Zui后查處到有害物質(zhì)或者是超標等會進行嚴肅處理,甚至是進行銷毀產(chǎn)品,這對企業(yè)來說是非常不利的,會導(dǎo)致客戶對其失去信任。
3、加貼ROHS標識的產(chǎn)品在市場上是可以提高競爭力的,并且歐盟法規(guī)嚴格,客戶更加信任有標志的產(chǎn)品,可以提升購買力。
4、促進產(chǎn)品在市場上的銷售份額。
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臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...