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怎么看嬰幼兒用塑料奶瓶合格不合格,要做什么質(zhì)檢報(bào)告?在我國,嬰幼兒用塑料奶瓶是沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或者其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范的。你沒有看錯(cuò),確實(shí)沒有!當(dāng)然,奶嘴是有國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱為GB28482-201《嬰幼兒安撫奶嘴安全要求》。其實(shí),有關(guān)《嬰幼兒用塑料奶瓶》的標(biāo)準(zhǔn),早在2020年的時(shí)候,申請意見稿就已經(jīng)上報(bào)了,但是種種原因,始終未見發(fā)布實(shí)施,對于類似塑料奶瓶這種食品接觸材料檢測具有豐富的經(jīng)驗(yàn)儲備。
首先我們應(yīng)該知道嬰幼兒用塑料奶瓶的結(jié)構(gòu)應(yīng)該由保護(hù)蓋、鎖緊環(huán)、奶嘴、過濾網(wǎng)、手柄、吸管、奶瓶容器等組成的。奶瓶容器檢測要求應(yīng)該為以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、聚砜類等的食品級樹脂。添加劑檢測要求應(yīng)該依據(jù)GB9685中的規(guī)定來執(zhí)行。感官要求主要檢測外觀缺陷及異味等。尺寸規(guī)格及容量標(biāo)記和偏差都要符合要求,且標(biāo)識清晰可見。塑料奶瓶的光學(xué)性能,我們主要檢測其透光率。物理性能檢測其抗壓變形能力。
有毒有害物質(zhì)檢測項(xiàng)目
質(zhì)檢報(bào)告中有毒有害物質(zhì)是嬰幼兒用塑料奶瓶檢測項(xiàng)目中被大家Zui為關(guān)注的一項(xiàng)。有毒有害物質(zhì)檢測指標(biāo)主要有重金屬,脫色試驗(yàn)、總遷移量、特定物質(zhì)遷移總量等。其中重金屬主要檢測鉛、汞、總鉻、硒、砷、銻、鋇、鎘等元素的Zui大限量。特定遷移總量推薦檢測物質(zhì)主要有2,2-二(4-羥苯基)丙烷遷移量、雙酚A、游離酚、氯乙烯、對苯二甲酸、乙二醇、鄰苯類增塑劑、以內(nèi)酰胺等等遷移量。
雖然,嬰幼兒用塑料奶瓶沒有正式的標(biāo)準(zhǔn)可以參考。但是我們可以參考屬于同一框架下的標(biāo)準(zhǔn)體系。如GB4806.6-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料樹脂》、GB4806.7-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品》來進(jìn)行檢測。而且國家質(zhì)監(jiān)部門在對市場上嬰幼兒用塑料奶瓶抽查檢驗(yàn)時(shí),也會參考以上兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。
奶瓶第三方CMA , CNAS質(zhì)檢報(bào)告
臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...