廣州消毒濕巾辦理美國(guó)EPA注冊(cè) EPA認(rèn)證-國(guó)產(chǎn)99精品全部視頻_展開(kāi)說(shuō)說(shuō)在線觀看メイリン モデルコレクション メ
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消毒劑是只含有化學(xué)消毒成分的產(chǎn)品,包括消毒濕巾。用于醫(yī)用或者人體手部消毒的,歸FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,歸EPA管理。
僅有酒精類洗手液(含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇)和免洗洗手液需要做FDAOTC注冊(cè),其他活性劑的洗手液還在EPA的研究中,暫不需要FDA OTC注冊(cè)
消毒濕巾既能擦拭物體表面,也能用于人體表面,只需要EPA管理,EPA將消毒濕巾歸類為消毒劑產(chǎn)品的一種。
EPA消毒產(chǎn)品注冊(cè)
EPA將消毒產(chǎn)品分為消毒劑(含活性成分)、消毒裝置(不含活性成分,依靠物理原理滅菌消毒)、和復(fù)合裝置(既可以靠物理原理滅菌,也可以靠活性劑滅菌消毒)。
含有活性成分的消毒劑產(chǎn)品,必須取得EPA注冊(cè)號(hào)(EPA Reg. No.),還需要取得EPA商號(hào)(Est.No.);對(duì)于消毒裝置,僅需要取得EPA商號(hào)。
FDA OTC注冊(cè)
消毒洗手液。消毒濕巾和免洗凝膠,是簡(jiǎn)單的FDA OTC類的醫(yī)療器械注冊(cè),工廠僅僅需要注冊(cè)FDA OTC工廠商號(hào),取得NDCLabelerCode,并對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行備案。工廠僅需要在FDA系統(tǒng)標(biāo)明自己的產(chǎn)品是70以上的乙醇,還是80%以上的丙二醇。特別說(shuō)明:免洗洗手液也是按照酒精含量來(lái)分類,視為酒精消毒洗手液的一種。
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