口罩及耳繩生物相容性測試項目：ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009ISO10993測試也叫醫(yī)療器械生物學評價?，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。
主要測試項目一般包含以下幾個部分：
第1部分ISO10993-1:評價與試驗;
第2部分ISO10993-2:動物保護要求;
第3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
第5部分ISO10993-5體外細胞毒性試驗;
第6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
第7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
第8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;
第10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應試驗;
第11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;
第12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
第13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;
第15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;
第16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
第18部分ISO10993-18:材料化學表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化學、形態(tài)學和地形學特性