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日本PSE認(rèn)證簡介

PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law)或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)取得圓形PSE標(biāo)志。


PSE認(rèn)證資料準(zhǔn)備

1.申請遞交資料:營業(yè)執(zhí)照,申請表;

2.測試準(zhǔn)備資料:

1)CB 報告(含日本的差異性測試);

2)線路圖 (Layout);

3)與安規(guī)相關(guān)的PCB設(shè)計圖;

4)變壓器及線圈類零件的規(guī)格書;

5)關(guān)鍵元器件清單及其證書;

6)日文使用手冊或組裝手冊;

7)日文銘牌與警告標(biāo)志(含PSE標(biāo)志及通報供貨商名稱的);

8)結(jié)構(gòu)表;

9)工廠生產(chǎn)所用一起清單和校準(zhǔn)證書等。

3.測試提供樣品:主檢型號至少兩臺,派生型號各一臺。

PSE認(rèn)證申請流程:

第1步:申請Application

第2步:報價

第3步:付款Pay

第4步:測試Testing

第5步:測試通過,報告完成

第6步:項目完成,頒發(fā)PSE證書

PSE認(rèn)證周期: PSE圓形 周期2周 費(fèi)用(3000~1萬左右)

PSE菱形 先測試發(fā)報告,進(jìn)行審廠拿證(五年審一次)周期4周 費(fèi)用4萬~6萬左右

PSE證書有效期

A類菱形的有3年、5年、7年的(具體看產(chǎn)品)

B類圓形的有1年、2年、3年的(具體看產(chǎn)品)

關(guān)鍵詞

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更新時間
黃金會員
第8年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5D96KA2F
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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