隨著人們對健康的重視，健身器材在生活中也越來越普遍。健身器材種類繁多，動感單車因其占地小、靈活輕便在居家健身器材中比較常見。
近年，歐盟對于健身器材安全性關注度明顯提高，2016年11月，歐盟標準委員會協(xié)同化組織共同頒布了健身器材-橢圓訓練機的新標準——新版ENISO 20957-9，緊接著于12月頒布了健身器材-固定式健身車的新標準——EN ISO20957-5。動感單車想要出口到歐盟就必須做CE認證，滿足現(xiàn)行標準EN ISO20957的要求，否則就不能夠在歐盟市場自由流通，同時還有可能面臨起訴。
動感單車CE認證要求：
EN ISO 20957-9（橢圓訓練機新標準）
1. 重新定義了橢圓訓練機的類別，不僅覆蓋了主流市場的產(chǎn)品，而且對于未來的產(chǎn)品設計有指導意義。
2. 對于結構設計作出了清晰明確的要求，內(nèi)容涉及可動扶手、腳踏護欄以及腳踏防滑表面等，為設計和品質人員掃清了理解障礙。
例如：可動扶手末端的設計，不一定非要滿足Zui小50mm直徑的要求，也可以設計成倒U形，以減少對眼睛刺穿的風險。
3. 測試要求顯著提升，例如穩(wěn)定性、把手加載、動態(tài)負載測試等要求都有所提高。
例如：動態(tài)負載中，不僅要在每個腳踏板上加載50%的Zui大使用者體重，同時在可動扶手上也要加載10%的Zui大使用者體重。
4. 說明書和標簽要求有所變化。
例如：需要提醒使用者：橢圓訓練機沒有裝備自由飛輪，因此運動部件不能立即停止。
EN ISO 20957-5（固定式健身車新標準）
1. 合并了家用與商用級別的要求，負載、扶手以及功率精度測試統(tǒng)一了測試參數(shù)。
例如：座椅靜載都只需要2.5倍Zui大使用者體重，對于商用級，不再要求4倍負載。
2. 提高了測試要求，涉及穩(wěn)定性、座椅桿以及功率精度測試等。
例如：穩(wěn)定性測試全部在10度斜坡上進行，不僅包含使用狀態(tài)，同時考核存放狀態(tài)。
3. 對于曲柄腳踏系統(tǒng)，參考自行車的標準增加了全新的測試要求，包括靜態(tài)負載和動態(tài)負載。
例如：曲柄腳踏的動態(tài)負載測試，是在一側腳踏上加載1800N的交變負載，循環(huán)5萬次而不允許破壞。
4. 說明書與標簽要求有所變化。
例如：對于B級或C級車，標簽需上要注明“非高精度用途”，而不再是“非醫(yī)療用途”。
動感單車CE認證除了需要注意以上列舉的事項，還有涉及到其他檢測項目，如果您有需要辦理動感單車CE認證技術咨詢服務，歡迎來電咨詢！
動感單車CE認證辦理標準是什么？-男性23厘米尺寸圖片,巜瘋狂的少婦4做爰BD小說
臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢（如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等）、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈啻淼?，提供了一站式的技術解決方案服務
國瑞中安是一家全球性技術服務提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持，助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗，我們深耕全球主要市場，構建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡。核心服務能力：1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持，包括：中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...