醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械,由省一級藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊管理,可以通過醫(yī)療器械準(zhǔn)入號進(jìn)行查詢。
查詢鏈接
https://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
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美國
已獲得美國FDA準(zhǔn)入的手套可以通過其網(wǎng)址查詢注冊證書號進(jìn)行查詢。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
手套注冊證書查詢
FDA注冊查詢
歐盟
出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。
歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu),也就是我們說的NB機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編
碼即公告號。
CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。
https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
對應(yīng)所獲取的NB授權(quán)號,點(diǎn)擊相應(yīng)的編碼所在位置,進(jìn)入以后可以查詢該機(jī)構(gòu)得到授權(quán)的指令,出具在授權(quán)范圍內(nèi)指令的
認(rèn)證證書才是有效的。
目前歐盟和手套相關(guān)的指令:
歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)
醫(yī)療器械新法規(guī)(EU)2017/745(MDR)
個人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī) (EU)2016/425
手套出口報(bào)關(guān)資質(zhì) , 手套出口報(bào)關(guān)資料 , 防疫物資買單出口 , 手套出口報(bào)關(guān)代理
退運(yùn)貨物報(bào)關(guān),買單報(bào)關(guān),國際快遞清關(guān),保稅倉儲物流,中港專線雙清
一般經(jīng)營項(xiàng)目是:貨物運(yùn)輸代理(國內(nèi)、國際貨運(yùn)代理);供應(yīng)鏈管理;經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù);代理報(bào)關(guān)服務(wù);國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口,許可經(jīng)營項(xiàng)目是:
主營項(xiàng)目:退運(yùn)貨物進(jìn)出口清關(guān),國際快遞買單報(bào)關(guān),國際貨運(yùn)代理,進(jìn)出口代理報(bào)關(guān),物流園轉(zhuǎn)廠報(bào)關(guān),出口退運(yùn),保稅倉儲物流與配送,保稅區(qū)一日游,國際轉(zhuǎn)口貿(mào)易,出口集拼,VMI庫存管理,出口海運(yùn)空運(yùn)訂艙,國內(nèi)貨運(yùn)代理,中港運(yùn)輸,出口代理退稅 國際貨運(yùn)代理,海運(yùn)空運(yùn)訂艙,進(jìn)出口商檢報(bào)關(guān),代理報(bào)關(guān),買單報(bào)關(guān),保稅倉儲,出口集拼進(jìn)口分撥配送,出口退運(yùn),退運(yùn)維修(保稅維修),退運(yùn)報(bào)關(guān),轉(zhuǎn)廠一日游,物流園轉(zhuǎn)廠(保稅區(qū)一日游),國際轉(zhuǎn)口貿(mào)易,中港專線雙清,...