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1.         全不銹鋼艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);

2.         操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,無操作盲區(qū);

3.         袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;

4.         系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測(cè)試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;

5.         操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用;

6.         艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)過濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;

7.         系統(tǒng)安裝過濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài);

8.         系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHPS)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;

9.         可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊,可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器;

10.     可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞;

11.     更大直徑的物料大門設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷;

12.     可選裝無菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間;

13.     系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;

14.     系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等;

15.     驗(yàn)證:遵循并符合USP1208的驗(yàn)證要求;

16.     系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA21CFR Part 11法規(guī)要求。

 采用VHP滅菌,能有效滅活病毒、細(xì)菌營(yíng)養(yǎng)體和芽胞以及真菌。SAL可達(dá)10 -6,從而提供更有保障的無菌環(huán)境,對(duì)各種裝置、電子元件、建筑材料均有良好的兼容性。VHP分解產(chǎn)物只有水和氧氣,對(duì)人和環(huán)境都相對(duì)安全。

 

技術(shù)參數(shù):

工作電源:AC220V±22V 50Hz±1Hz

額定功率: 1500VA

觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏

艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa

濕度分辨率:0.1%

溫度分辨率:0.1℃

壓力分辨率:0.1Pa

靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa

上位機(jī)連接距離:≤100m

內(nèi)置集菌儀流量:≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級(jí)別:A級(jí)


關(guān)鍵詞

VHP滅菌 , 滅活病毒

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91320583MA225H5R99
成立日期
2020年08月07日
法定代表人
袁波

主營(yíng)產(chǎn)品

VHP傳遞窗,無菌隔離器,潔凈層流工作臺(tái),負(fù)壓稱量罩,滅菌柜對(duì)接層流車

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:消毒器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備制造;智能機(jī)器人的研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;通用設(shè)備制造(不含特種設(shè)備制造);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;銷售代理;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);機(jī)

公司簡(jiǎn)介

              蘇州貴遵智能機(jī)械科技有限公司,坐落于蘇州相城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。是一家技術(shù)創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。貴遵智能成立專業(yè)研發(fā)創(chuàng)作團(tuán)隊(duì),對(duì)無菌設(shè)備制造加工。與國(guó)內(nèi)外多家 知名企業(yè)合作打造新品質(zhì)。??貴遵智能所生產(chǎn)的無菌設(shè)備,完全響應(yīng)國(guó)家對(duì)新版GMP制藥標(biāo)準(zhǔn),和無菌食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求,貴遵智能提供現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制作、安裝調(diào)試、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證及培訓(xùn)使用等服務(wù)團(tuán)隊(duì)。根據(jù)客戶要求提供項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù),每個(gè)項(xiàng)目配置完整的驗(yàn)證文件。...

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