上海農(nóng)藥經(jīng)營許可證二類醫(yī)療器械備案三類經(jīng)營許可證辦理：2019年開始對農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)實行經(jīng)營許可證制度，從事相關(guān)經(jīng)營的企業(yè)需取得經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)政策也有部分調(diào)整，下面簡單介紹一下兩種許可證的辦理條件：

一、農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理條件

1、辦公場地面積不低于三十平方米，倉儲面積不低于五十平方米，需有明顯的農(nóng)藥相關(guān)標識且具備相關(guān)租賃合同、平面圖等材料；

2、人員提供1-2個農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)，若沒有相關(guān)專業(yè)人員可安排人員參加農(nóng)委培訓考試，取得相應證書；

3、若申請產(chǎn)品涉及限制使用農(nóng)藥范圍需提供有明顯標識的上鎖銷售專柜、需有1-2名人員有2年從業(yè)經(jīng)歷，辦公、倉儲需布置防護措施；

4、備注：辦公場地及倉庫現(xiàn)場布置要求我中心會提供標準布置輔導。

二、二類醫(yī)療器械備案條件材料

1、公司證件執(zhí)照：營業(yè)執(zhí)照正副本原件各1份、公章、法人章；

2、場地2個：倉庫地址（室內(nèi)實際面積大于15平），經(jīng)營地址（室內(nèi)面積大于30平），提供租賃合同原件、產(chǎn)證復印件、樓層等布局圖，內(nèi)部平面圖、場地內(nèi)的設施、設備目錄等（我司可提供地址）；

3、人員：、法人兼企業(yè)負責人的身份證復印件、學歷證書復印件、質(zhì)量負責人的身份證復印件、學歷證書復印件（醫(yī)學相關(guān)專業(yè)）等材料；

4、產(chǎn)品：《醫(yī)療器械注冊證書》與產(chǎn)品注冊登記表復印件、授權(quán)書等材料；

三、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件材料

三類醫(yī)療器械分：普通、一次性無菌、體外診斷、植入等不同種類，具體要求有差別，在此我就不細分，列舉統(tǒng)一需要的材料：

1、申請書材料表格等文件；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學歷或者職稱證明；

4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）

5、房屋租賃合同；

6、經(jīng)營設施和設備產(chǎn)品證書信息；

7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、其他證明材料。

其他經(jīng)營資質(zhì)辦理介紹：

1、各類建筑資質(zhì)公司，勞務派遣公司注冊（可提供相關(guān)人員）；
2、危險化學品經(jīng)營許可證（可含汽油、柴油等產(chǎn)品，可提供地址）；

3、兩用物項和技術(shù)進出口許可證，進出口權(quán)證辦理。

各區(qū)域、各類型的公司政策和辦理條件有差別，我們會根據(jù)企業(yè)的區(qū)域及需要提供對應的辦理條件及流程，歡迎有需求的朋友可來電詳詢