消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可檢驗項目：

1.有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)。

2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。

3. 生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

純化水檢測項目及參考依據(jù)標準

1、性狀     《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
2、酸堿度   《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
3、硝酸鹽   《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
4、亞硝酸鹽 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
5、氨       《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
6、電導率   《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
7、易氧化物 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
8、不揮發(fā)物 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部
9、重金屬   《中華人民共和國藥典》（2015版）二部

水質檢測的重要指標電阻率：在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

水質檢測的其它檢測項目：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、總有機碳、重金屬、微生物限度、性狀。

《中國藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。

純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。