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美國(guó)FDA代理機(jī)構(gòu)是什么意思？
答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家. 

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非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織 藥品FDA認(rèn)證是什么
OTC注冊(cè)OTC認(rèn)證OTC屬于FDA認(rèn)證嗎？
答復(fù)：屬于
FDA是美國(guó)食物/藥瓶監(jiān)督管理局類似于中國(guó)的食藥監(jiān)
藥瓶也是在FDA所管轄的范圍內(nèi)，僅僅OTC請(qǐng)求FDA的時(shí)分請(qǐng)求類別不同罷了
非處方藥品FDA認(rèn)證NDC藥品FDA處理組織藥品FDA認(rèn)證是什么otc是overthe counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)師處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)，是通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用、承認(rèn)有療效、質(zhì)量安穩(wěn)、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全運(yùn)用的藥物。

非處方藥是指為便利大眾用藥，在確保用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)則或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫處方即可購(gòu)買的藥品，一般大眾憑自我判別，按照藥品標(biāo)簽及運(yùn)用說(shuō)明就可自行運(yùn)用。非處方藥在美國(guó)又稱為貨臺(tái)出售藥品（overthe counter drug），簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如傷風(fēng)、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了確保人民健康，我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、運(yùn)用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示了警示語(yǔ)，明確規(guī)則藥物的運(yùn)用時(shí)間、階段，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。