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- 蔡工
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MDD是歐盟國(guó)家醫(yī)療機(jī)械93/42/EEC命令的通稱，適用在歐盟成員國(guó)市場(chǎng)銷售的醫(yī)療機(jī)械開展驗(yàn)證，是ccc知識(shí)分享，必須由得到受權(quán)的公示組織開展驗(yàn)證，比如、法國(guó)等。MDD是英文簡(jiǎn)寫了，M診療D器材D命令。歐盟國(guó)家CE知識(shí)分享下邊的一個(gè)命令，對(duì)于醫(yī)療機(jī)械的。MDD命令的商品分3個(gè)級(jí)別：一類，二類，三類，危險(xiǎn)等級(jí)越高的商品區(qū)劃的級(jí)別越高，驗(yàn)證就越嚴(yán)苛，周期時(shí)間越長(zhǎng)，花費(fèi)越高。
歐盟國(guó)家為清除各會(huì)員國(guó)間的貿(mào)易壁壘，逐漸創(chuàng)建變成一個(gè)統(tǒng)一的大市場(chǎng)，以保證工作人員、服務(wù)項(xiàng)目、資產(chǎn)和商品（如醫(yī)療機(jī)械）的隨意商品流通。在醫(yī)療機(jī)械行業(yè)，歐洲委員會(huì)制訂了三個(gè)歐盟指令，以取代原先各組員的認(rèn)同管理體系，使相關(guān)這產(chǎn)品投入市場(chǎng)的要求協(xié)調(diào)一致。
這三個(gè)命令分別是：
1．?dāng)?shù)字功放植入式醫(yī)療機(jī)械命令（AIMD，90/335/EEC），適用心臟起搏器，可嵌入的胰島素泵等數(shù)字功放植入式醫(yī)療機(jī)械。AIMD于1993年一月一日起效。銜接截止日為1996年12月31號(hào)日，從1996年一月一日強(qiáng)制性執(zhí)行。
2.活血液制品器材命令（IVD），適用紅細(xì)胞電子計(jì)數(shù)器，懷孕檢驗(yàn)設(shè)備等活血液制品用醫(yī)療機(jī)械。
3．醫(yī)療機(jī)械命令（MedicalDevicesDirective，93/42/EEC），應(yīng)用領(lǐng)域很廣，包含除數(shù)字功放植入式和血液制品器材以外的基本上全部的醫(yī)療機(jī)械，如無(wú)源性醫(yī)療機(jī)械（醫(yī)用敷料、一次性使用商品、觸碰鏡、血袋、軟管等）；及其數(shù)字功放性醫(yī)療機(jī)械，如數(shù)字乳腺機(jī)、超聲波確診和理療儀、輸液泵等。該命令已于1996年一月一日起效，銜接截止期為一九九八年6月13日從一九九八年6月14日起申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
所述命令要求，在命令宣布執(zhí)行后，僅有含有CE標(biāo)志的醫(yī)療機(jī)械商品才可以在歐盟國(guó)家銷售市場(chǎng)上市場(chǎng)銷售。
歐盟MDD認(rèn)證
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，汽車線束檢測(cè)，連接器測(cè)試，失效分析，EMC檢測(cè)
計(jì)量設(shè)備、儀器儀表的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)；環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、力學(xué)試驗(yàn)設(shè)備、工業(yè)儀器儀表、電池檢測(cè)設(shè)備、五金配件、機(jī)電產(chǎn)品的研發(fā)與銷售。電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品，預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)；儀器設(shè)備維修。
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