互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證必要性:
通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,有經(jīng)營性與非經(jīng)營性之分。
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?
資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證
審批機構(gòu):省級藥監(jiān)局
審核時間: 40-60工作日
年檢要求: 不年檢
有效期限: 5年
業(yè)務應用:
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,均應申請行政許可證。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書所需材料:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負責人
5、網(wǎng)站主服務器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
溫馨提示:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
常見問題
問 如何區(qū)分藥品信息服務許可證和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證,二者之間是否有什么聯(lián)系?
答互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。而互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
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