全球主要國家或地區(qū)口罩標準一覽表

標準類別

標準號

標準名稱

中國

國家標準

GB 2626-2006

呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB 2626-2019

呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 

GB/T 18664-2002

呼吸防護用品的選擇、使用與維護

GB 19083-2010

醫(yī)用防護口罩技術要求 

GB/T 23465-2009

呼吸防護用品 實用性能評價

GB/T 32610-2016

日常防護型口罩技術規(guī)范

GB 30864-2014

呼吸防護 動力送風過濾式呼吸器 

GB 38451-2019

呼吸防護 自給開路式壓縮空氣逃生呼吸器 

GB/T 38228-2019

呼吸防護 自給閉路式氧氣逃生呼吸器 

中國行業(yè)標準

YY 0469-2011

醫(yī)用外科口罩

YY/T 0691-2008

傳染性病原體防護裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射) 

YY/T 0866-2011

醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法 

YY/T 0969-2013

一次性使用醫(yī)用口罩 

YY/T 1497-2016

醫(yī)用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法

中國臺灣標準

CNS 14258-1998

呼吸防護具之選擇、使用及維護方法 

CNS 14755-2003

拋棄式防塵口罩 

CNS 14756-2003

附加活性碳拋棄式防塵口罩

CNS 14774-2018

醫(yī)用面(口)罩 

CNS 14775-2003

醫(yī)用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧 

CNS 14776-2003

醫(yī)用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑 

CNS 14777-2003

醫(yī)用面罩空氣交換壓力之試驗法 

CNS 15980:2017

防霾口罩

ISO 22609:2004

傳染試劑防護服 醫(yī)療面罩 防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射) 

歐盟標準

EN 143:2000

呼吸防護裝置 微粒過濾器 要求、試驗、標記  

EN149：2001+A1:2009

呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩  要求、檢驗和標記

EN 529:2005

呼吸保護裝置 選擇、使用、保養(yǎng)和維修的建議  

EN 14683:2019+AC

醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 

EN 136:1998

呼吸保護裝置 全面罩 要求、試驗、標記

EN 140:1998

呼吸防護裝置 半面罩和四分之一面罩  要求、試驗、標記

EN 12942:1998

呼吸保護裝置 全面罩、半面罩或1/4面罩式動力過濾裝置 要求、測試和標記 

EN 14387:2004

呼吸保護裝置 氣體過濾器和組合過濾器  要求、測試和標記 

EN 142:2002

呼吸防護裝置 口罩組件 要求、檢驗和標記 

EN 14593-1:2005

呼吸保護裝置 帶斷續(xù)供氧閥門的壓縮氣體管路呼吸裝置  第1部分:帶全罩式面具的裝置.要求,試驗,標記

EN 137:2006

呼吸保護裝置 帶全面具的自主開路壓縮空氣呼吸器  要求、檢驗和標識

EN 138:1994

呼吸保護裝置 與全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鮮空氣軟管呼吸儀規(guī)范

EN 405:2001

呼吸保護設備 防氣體或防氣體和顆粒的閥濾式半面罩  要求,測試和標志.包含修改件A1-2009

美國標準

ASTM  F

醫(yī)用口罩抗人工合成血滲透的標準試驗方法(已知速度下固定體積的水平投影)

ASTM F2100:2019

醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范

ASTM F2101:2019

用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評價醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率(BFE)的標準試驗方法

ASTM  F2299/F2299M:2003
 (2017)

用膠乳球測定醫(yī)用面具材料粒子滲透性初始效率的標準試驗方法

NIOSH 42CFR  Part84

呼吸防護裝置

日本標準

JIS T8062:2010

預防傳染性病原體的防護服 面罩 防止人造血漿滲透的試驗方法(確定容量,平行注射)

JIS T8150:2006

呼吸防護設備的選擇,使用和維護指南 

JIS T8151：2005

防塵口罩

JIS T8159:2006

呼吸保護裝置泄漏率試驗方法 

韓國標準

MFDS Notice No  2015:69

韓國保健用口罩的標準規(guī)格指南

KS M 6673:2008

防塵口罩 

KS P 1101:2010

呼吸保護器的選擇、使用及維修管理方法 

KS P 1102:2004

呼吸保護器術語 

澳大利亞標準

AS/NZS 1715:2009

呼吸保護設備的選擇、使用和維護

AS/NZS 1716:2012

呼吸防護設備

AS/NZS  2512.2:2006

保護頭盔測試方法 方法2:試樣和實驗室條件的調(diào)節(jié)和制備用一般要求

AS 4381:2015

醫(yī)用一次性口罩

俄羅斯標準

GOST  12.4.166-2018

職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 面具  通用規(guī)范

GOST  12.4.285-2015

職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 過濾器自救器  通用技術要求 試驗方法 

GOST  12.4.294-2015

職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 防顆粒吸入的過濾半罩式面罩  通用規(guī)格 

GOST  12.4.246-2016

職業(yè)安全標準體系 呼吸防護裝備 粒子濾波器通用般規(guī)格 

巴西標準

ABNT NBR  13694:1996

半面罩和四分之一面罩 - - 呼吸防護設備規(guī)格 

ABNT NBR  13695:1996

全臉面具 - - 呼吸防護設備規(guī)格

ABNT NBR  13698:2011

呼吸防護設備 - 過濾半面罩、以防止顆粒

法國標準

NF S76-014:2009

呼吸保護裝置 防顆粒吸入的過濾半罩式面罩要求、試驗,標記 

NF S76-034:1998

呼吸保護裝置 裝有頭盔或護套的動力過濾裝置  要求、試驗和標記 

NF S97-166:2014

醫(yī)用面罩  要求和試驗方法 

南非標準

SANS 1866-1:2018

醫(yī)療器械 第1部分:醫(yī)用口罩 

SANS 50136:1998

呼吸防護裝置 全面罩 要求、檢測法及標識 

SANS 50140:1998

呼吸保護裝置 半面罩和四分之一面罩  要求、試驗、標記 

越南標準

TCVN 8389-1:2010

醫(yī)療口罩 第1部分:普通醫(yī)療口罩

TCVN 8389-2:2010

醫(yī)療口罩 第2部分:防細菌醫(yī)療口罩

TCVN 8389-3:2010

醫(yī)療口罩 第3部分:防有毒化學物質(zhì)醫(yī)療口罩

新加坡標準

SS 548:2009

呼吸保護裝置的選擇、使用和維修用實施規(guī)程