REACH法規(guī):

REACH（Registration,Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals”英文縮寫）是歐盟法規(guī)(EC)No.1907/2006《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實施，歐盟專門成立了主管機構歐洲化學品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式實施，是關于化學品注冊、評估、授權和限制的一項法規(guī)，REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學品管理法令法規(guī)，成為進入歐盟市場的所有化學品進行統(tǒng)一預防性管理的一部完整法規(guī)。個人防護用品(PPE)，如防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等在歐盟市場銷售需要滿足REACH法規(guī)要求。

REACH法規(guī)適用產品:

在歐盟市場銷售的產品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學品有關的義務，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，如電子電氣產品、化工產品、玩具、家具、紡織產品等各種產品。REACH法規(guī)將產品分成物質、混合物、物品三種不同類型，定義如下：

1.物質：自然狀態(tài)下（自然存在的）或通過生產制造過程獲得的化學元素及其化合物（例：鎘，硫酸銅等），包括任何需要保持其穩(wěn)定性的添加劑和生產過程中引入的雜質，不包括任何能被分離并不影響物質穩(wěn)定性或物質組成的溶劑。

2. 混合物：由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液（例：油漆、合金、清洗劑等）。

3.物品：由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案（例：電腦、手機、電機、齒輪、電源線插頭、包裝材料等）。個人防護用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“物品”。

REACH法規(guī)有毒有害物質清單:

1. REACH法規(guī)高度關注物質清單（SVHC）

SVHC是“Substance of Very HighConcern”（高度關注物質）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的物質，危害嚴重后果，關于有害物質的要求主要涉及SVHC候選物質和附錄XVII限制物質兩個物質群，出口到歐盟的產品必須同時符合這兩項要求。如果產品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質>0.1%，REACH法規(guī)有害物質的要求主要涉及SVHC候選物質和附錄XVII限制物質兩個物質群，出口到歐盟的產品必須同時考慮這兩項要求。如果產品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質>0.1%，產品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務。當SVHC候選物質>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學品管理局進行通報后才可以銷售。限制物質在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。因此，產品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評估產品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關注的物質，將被加入SVHC清單：

a. 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；

b. 持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；

c. 高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質；

d.具有內分泌特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質。REACH的實施進度，ECHA（歐盟化學品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質，企業(yè)需要持續(xù)關注。

2. 限制物質清單(RSL)

限制物質清單即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權物質，當現(xiàn)有經濟技術手段已經可以全面控制風險，替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質清單并規(guī)定其大豁免量，限制其在歐盟境內生產或進口。

口罩、眼罩、防護服、手套等防護用品在REACH法規(guī)下要求:

REACH法規(guī)規(guī)定，對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質自身、在配制品中或物品中的該物質，不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內流通的產品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求，企業(yè)需對產品進行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對歐貿易的順利進行。REACH法規(guī)要求個人防護用品(PPE、口罩、眼罩、防護服、手套等)涉及到的檢測項目如下：

a. 高關注物質SVHC；

b.限制物質RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等，具體檢測項目由產品材質和用途決定。

REACH法規(guī)是歐盟史上嚴苛的法規(guī)之一，STC提醒向歐盟出口個人防護用品的企業(yè)，要持續(xù)關注并采取以下措施：

1. REACH法規(guī)原中英版學習；

2. 對個人防護產品測試；

3. 詢問供應商REACH符合情況；

4. 關注REACH法規(guī)新進展。