中國出口

需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

用于贈送或代為采購

作為贈送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

提醒：非醫(yī)用口罩注意事項 

1、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：生產(chǎn)工廠名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、成分材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、質(zhì)檢章等。(缺一不可) 

2、非醫(yī)用口罩執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)必須為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品包裝上不能印有FDA和CEEN14683標(biāo)志。非醫(yī)用口罩包裝上不能出現(xiàn)醫(yī)用字樣（中英文），例如不能出現(xiàn)帶有“醫(yī)用”或英文“Surgical”“Medical”等字樣的標(biāo)志。帶有上面字樣，標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志的其中一種均為醫(yī)用口罩。 

3、口罩印上成份按照百分比（優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊證，沒有的可以按照檢測報告，相加要等于10O%。如無紡布40%熔噴布30%過濾棉30%）。 

4、生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經(jīng)營者備案登記證)。 

6、產(chǎn)品檢測報告 

7、產(chǎn)品要有彩盒，即銷售包裝根據(jù)北京海關(guān)4.18出臺了新規(guī)，根據(jù)非醫(yī)用口罩和醫(yī)用口罩分別做出了新要求，僅供大家參考，特別是合格證和包裝兩方面，大家需要額外注意，按照海關(guān)要求提供資質(zhì)正確出口，以免被查驗(yàn)扣貨。 

非醫(yī)用出口要求 

出口民用口罩，民用防護(hù)服的企業(yè)向海關(guān)申報時，需提供： 

1.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照 

2.承諾書(承諾書需要發(fā)貨人圓公章，盡量掃描原件) 

3.非醫(yī)療聲明(發(fā)貨單位需要蓋圓公章，盡量清晰，否則有退單補(bǔ)傳風(fēng)險) 

4.發(fā)票 

5.箱單 

6.合同 

7.報關(guān)委托書 

8.歐盟國家認(rèn)可的CE認(rèn)證等。 

9.產(chǎn)品批次號 

10.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 

11.產(chǎn)品說明書 

12.合格證(實(shí)際貨物上每一箱都要放一張，帶章) 

13.（非醫(yī)用）

呼吸防護(hù)用品GB2626-2006除了提供全面所需文件外，包裝也有了具體要求。

1、包裝上一定要求‘“非醫(yī)用”標(biāo)識。非醫(yī)用標(biāo)識的書寫語言不限，但一定要有。 

2、民用（非醫(yī)用）包裝不能出現(xiàn)FDA。因?yàn)镕DA標(biāo)識屬于醫(yī)用標(biāo)識，美國民用（非醫(yī)用）的標(biāo)準(zhǔn)是在美國NIOSH注冊的，與FDA無關(guān)，所以民用寫FDA標(biāo)識基本上都是造假。 

3、CE和KN95可以印上。CE和KN95是可以印上的，只要對應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是非醫(yī)用的就可以，CE的非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)是：EN149-2001+A1:2009，KN95非醫(yī)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是：GB2626-2006. 

4、合格證上需要有以下信息：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、成分含量。以上信息必須印刷書寫全面，不限語言，外貼無效。 

5、包裝要以可零售包裝為標(biāo)準(zhǔn)。簡陋的散裝是無法通過的，需要采用規(guī)范的袋裝或是盒裝。 

6、檢測報告上的蓋章要和合格證上的工廠章一致，公賬必須是紅色章。

我司海運(yùn)進(jìn)出口還可到達(dá)的部分偏點(diǎn)港口：

孔斯蒂圖西翁鎮(zhèn)（阿根延）Villa Constitucion

薩拉特（阿根延） Zarate

澳大利亞 Australia

阿伯特灣（澳大利亞） Abbot Bay

阿德萊德（澳大利亞） Adelaide

奧爾巴尼（澳大利亞） Albany

阿德羅森（澳大利亞） Ardrossan

巴拉斯特黑德（澳大利亞）Ballast Head

巴羅島（澳大利亞） Barrow Island

搏尤替角（澳大利亞） Beauty Point

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青島貨代老孫