本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭。

【檢査】酸堿度 取本品10ml,加甲基紅指示液2 滴，不得顯紅色；另取10m l,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，不得顯藍(lán)色。

硝酸鹽  取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氣化鉀溶液0.4 m l與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻，將試管于50T：水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取lml ,加水稀釋成100ml,再精密量取10m l,加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每lml相當(dāng)于1噸N0 3)]0 . 3m l,加無(wú)硝酸鹽的水4.7m l,用同一方法處理后純化水的顏色比較，不得更深(0.000 006% ) 。

亞硝酸鹽  取本品10m l,置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1 — 10 0 ) lm l與鹽酸萘乙二胺溶液（0.1 -l00Uml，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每lml相當(dāng)于1叫NO2)]0 . 2m l,加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8m l,用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000 002% ) 。

氨  取本品50m l ,加堿性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鐘；如顯色，與氣化銨溶液（取氣化銨31.5m g ,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1. 5m l ,加無(wú)氨水48m l與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0_000 03% ) 。

電導(dǎo)率  應(yīng)符合規(guī)定（通則0681) 。

純化水可使用在線(xiàn)或離線(xiàn)電導(dǎo)率儀，記錄測(cè)定溫度。在表1中，測(cè)定溫度對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測(cè)定溫度未在表1中列出：則應(yīng)采用線(xiàn)性?xún)?nèi)插法計(jì)算得到限度值。如測(cè)定的電導(dǎo)率值、不大于限度值，則判為符合規(guī)定；如測(cè)定的電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定

表1 溫度和電導(dǎo)率的限度（純化水）

總有機(jī)碳  不得過(guò)0.50mg/L(通則0682)。

易氧化物  取本品100ml,加稀硫酸10m l,煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0. lC m l，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。

以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

不揮發(fā)物  取本品100ml,置105*C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)lmg。

重金屬  取本品10 0 m l ,加水19m l,蒸發(fā)至20 m l ,放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3. 5 ）2m l與水適量使成25m l,加硫代乙酰胺試液2m l,搖勻，放置2 分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.Om l加水19m l用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0. 000 01% ) 。

微生物限度  取本品不少于lml，經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理，采用R2 A瓊脂培養(yǎng)基,30?35 ℃培養(yǎng)不少于5 天，依法檢査（通則1105)，lml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu。

R 2 A瓊脂培養(yǎng)基處方及制備

酵母浸出粉0. 5g

蛋白胨0. 5g

酪蛋白水解物0.5g

葡萄糖0. 5g

可溶性淀粉0. 5g

磷酸氫二鉀0.3g

無(wú)水硫酸鎂0. 024g

丙酮酸鈉0.3g

瓊脂15g

純化水1000ml

除葡萄糖、瓊脂外，取上述成分,混合,微溫溶解，調(diào)節(jié)pH值使加熱后在25 1的pH 值為7.2 ± 0. 2，加人瓊脂，加熱溶化后，再加人葡萄糖，搖勻，分裝，滅菌。

R 2 A瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查試驗(yàn)照非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢査:微生物計(jì)數(shù)法（通則1105)中“計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查”的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢査方法進(jìn)行，試驗(yàn)菌株為銅綠假單胞菌和枯草芽孢桿菌。應(yīng)符合規(guī)定。

【類(lèi)別】溶劑、稀釋劑。

【貯藏】密閉保存。