口罩無塵車間檢測 潔凈室檢測
公司 名稱 : 廣東廣分質(zhì)檢院
檢測咨詢熱線+微信: (王經(jīng)理,號碼長期有效)
24H在線 郵件:[email protected]
公司 地址 :廣州市番禺區(qū)大石東聯(lián)工業(yè)區(qū)C區(qū)105質(zhì)檢中心
檢測范圍:
醫(yī)藥工業(yè):藥品車間、 醫(yī)療器械車間 、診斷試劑車間、 藥包材車間等
2..檢驗設備:生物安全柜、潔凈 工作臺、醫(yī)用潔凈 工作臺 、層流 隔離設備 、高效過濾器檢漏
3..醫(yī)療機構:手術室靜配中心、潔凈病房隔離病房等
4.實驗室:生物安全實驗室、 病原微生物實驗室、 PCR動物實驗室、 實驗動物設施等
5.潔凈廠房:電子工業(yè) 、保健品 、化妝品、 食品乳制品 、飲用水、 飲料廠房等
6.消毒車間:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間(包括醫(yī)療機構消毒)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間檢測標準:YY0033
空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。
必要時,相同潔凈級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?br>對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應當在10,000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。
潔凈工作服清洗干燥間、潔具間、專用工位器具的末道清潔處理與消毒的區(qū)域的空氣潔凈度級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別,但不得低于300000級。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應當在10,000級潔凈室(區(qū))內(nèi)。
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別指標應當符合醫(yī)療器械相關行業(yè)標準的要求。
查看環(huán)境檢測報告,是否符合選定級別的標準(YY 0033)要求。
潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應當與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應當控制在18~28℃,相對濕度控制在45%~65%。
100級的潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設置地漏。
一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間按照YY0033檢測
我公司可以提供醫(yī)療器械潔凈車間檢測YY 0033。
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廣州國檢檢測有限公司有限公司:核心價值觀:安全,公正廉潔,尊長敬司,創(chuàng)新為魂,應用為重,勵精圖治。經(jīng)營服務理念:用心服務,用科學檢測技術為客戶發(fā)現(xiàn)、消除火災隱患,追求安全與經(jīng)營效益的雙贏,造福社會。企業(yè)行為準則:方法科學,誠信經(jīng)營,堅持原則,為客戶提供公正、科學、高效的優(yōu)質(zhì)服務。員工行為準則:誠實守信,尊長敬業(yè);笑看得失,莫議人非;愛崗敬業(yè),和合處世;服務至上;遵章守法,勇?lián)熑?。公司積極鼓勵員工學習中國傳統(tǒng)文化,倡導孝敬、誠信、感恩向...