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經(jīng)營第二類、第三類療器械應當持有《療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。自2013年開始，經(jīng)營企業(yè)許可證的審核、頒發(fā)和監(jiān)管均由省監(jiān)局下放至市級監(jiān)部門執(zhí)行。為避免療器械經(jīng)營領域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風險、規(guī)范醫(yī)療器械市場，江蘇省逐步提高行業(yè)門檻，包括人員、場地、設施及經(jīng)營軟件等方面的要求。
經(jīng)營許可證辦理流程分為三階段完成：
第一階段：申請辦理，藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；
第二階段：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；
第三階段：即經(jīng)藥監(jiān)部門領導審批相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
我們有專業(yè)的培訓的老師給您提供包括醫(yī)療器械GMP+企業(yè)管理咨詢指導+企業(yè)管理體系的服務，解決您在生產經(jīng)營過程中遇到的疑問和困惑。
專業(yè)代辦經(jīng)營醫(yī)療機械經(jīng)營許可證，公司注冊，代理記賬
許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進出口；技術進出口；進出口代理；藥品進出口；代理記賬；藥品批發(fā)；食品經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結果為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；市場調查；市場營銷策
合盛元有限公司是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供咨詢服務的公司。公司致力于做專業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè)服務機構，為客戶提供高質量咨詢服務是公司一直以來始終不變的目標。本著專業(yè)、細致、服務的精神，公司成立以來業(yè)務已覆蓋上海、江蘇、浙江等地區(qū)。已幫助幾十家各類醫(yī)療器械經(jīng)營、生產企業(yè)取得了經(jīng)營許可證、生產許可證、產品注冊證和體系認證證書。并且組織超過百場培訓，為客戶解決了營銷和管理難題，大大提高了產品銷量、工作效率和工作質量。 公司全體員工感謝新老客戶...