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EN60601是一套標(biāo)準(zhǔn)系列,其范圍涵蓋電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術(shù)上講等同于IEC 60601,該系列由70多份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)組成。
“第1部分”標(biāo)準(zhǔn)EN60601-1涵蓋適用于所有電子醫(yī)療器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”標(biāo)準(zhǔn)則涵蓋適用于特定產(chǎn)品群的要求(如針對(duì)激光醫(yī)療器械的EN60601-2-22)。EN60601-1適用于所有電子醫(yī)療器械和電子醫(yī)療系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)中將電子醫(yī)療器械定義為含有應(yīng)用部件、或?qū)⒛芰總鬟f至/自患者、或檢測(cè)此種傳遞至/自患者能量的電子設(shè)備。

EN 60601-1:2006 Medical electrical e - Part 1: Generalre for basic safety and essentialperformance
EN60601-1-2:2015 Medical electrical e - Part 1-2: Generalre for basic safety and essential performance -Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Reandtests
EN60601-1-6:2010 Medical electrical e - Part 1-6: Generalre for basic safety and essential performance -Collateral standard: Usability
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深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類(lèi)、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車(chē)整車(chē)及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...

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