2020年在南陽申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的條件有哪些

　　南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案入駐和自建有什么區(qū)別

　　申請南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要去哪個審批部門

　　辦理南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案詳細流程介紹

　　如何申請辦理南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質(zhì)

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　　一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理條件：

　　1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；

　　2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

　　3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

　　二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址

　　所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

　　三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:

　　1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

　　2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

　　3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

　　四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》申請材料：

　　1．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》；

　　2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；

　　3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（交驗原件）；

　　4.申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明；

　　5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件；

　　6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

　　以上材料一式兩份。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證"原名叫做“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”，2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡經(jīng)營備案”。其中”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。

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